Terapi Baru Incyte Menunjukkan Tanda-Tanda Potensi 'Mengubah Penyakit' Dalam Kanser Darah Langka
Incyte Corporation (NASDAQ: INCY) pada hari Ahad mendedahkan data klinikal baru dari dua kajian Fasa 1 INCA033989 untuk neoplasma myeloproliferatif (MPN) yang mengekspresikan MutCalr pada Mesyuarat Tahunan Persatuan Hematologi Amerika (ASH) 2025.
Analisis awal (data dipotong 25 September 2025) menilai keselamatan dan keberkesanan INCA033989 pada pesakit myelofibrosis (MF) dengan seperti yang diukur dengan pengurangan isipadu limpa ≥ 25% (SVR25) dan ≥ 35% (SVR35), perubahan dalam Borang Penilaian Simptom MPN (SAF), jumlah skor gejala (TSS), tindak balas anemia dan pengurangan frekuensi alel varian MutCalr (VAF).
Analisis penerokaan dari kajian klinikal INCA033989 menunjukkan potensi aktiviti pengubahsuaian penyakit pada pesakit MF dengan mutasi CALR, kata syarikat itu dalam siaran akhbar.
Juga Baca: FDA Memperluas Kelulusan Opzelura Incyte Untuk Merawat Dermatitis Atopik Pada Kanak-kanak
Lengan Percubaan Monoterapi
Dalam lengan monoterapi, pesakit yang dirawat dengan INCA033989 mengalami tindak balas limpa dan anemia yang cepat dan kuat serta peningkatan gejala.
Pada Minggu 24, 41.7% daripada semua pesakit yang dapat dinilai mencapai SVR25, dan 33.3% (12/36) mencapai SVR35.
Di kalangan pesakit yang sebelumnya tidak dirawat dengan perencat JAK, 71.4% (5/7) mencapai SVR25, dan 57.1% (4/7) mencapai SVR35.
Di antara mereka yang tahan atau tidak toleran terhadap rawatan perencat JAK, 34.5% (10/29) dan 27.6% (8/29) mencapai SVR25 dan SVR35 pada Minggu 24, masing-masing.
Tindak balas anemia berlaku pada lebih separuh (56%; 14/25) pesakit anemia yang dapat dinilai, dengan 40% (10/25) pesakit mencapai tindak balas utama dengan rawatan INCA033989.
Hampir semua pesakit yang dirawat dengan INCA033989 (93.3%) mengalami gejala yang lebih baik, dengan 60% (27/45) mencapai pengurangan ≥ 50% dalam TSS (TSS50) sebagai tindak balas terbaik. Pada Minggu 24, 39.4% (13/33) pesakit mencapai TSS50.
Sebilangan besar pesakit (89.4%; 42/47) dengan pengukuran VAF pasca asas ≥1 mengalami pengurangan VAF MutCalr, dan 10.6% (5/47) mencapai pengurangan terbaik ≥ 25% dalam VAF.
Kebanyakan pesakit (76.5%) dalam kajian mempunyai mutasi yang berlaku bersama. Daripada mereka, 40.5% pesakit yang layak tindak balas mencapai SVR35 atau tindak balas anemia. Analisis sel tunggal pada pesakit MF dengan kerumitan klon tinggi menunjukkan pengurangan konsisten dalam semua klon mutan CALR, tanpa mengira kehadiran varian yang berlaku bersama.
Lengan Gabungan Percubaan Ruxolitinib
Dalam lengan gabungan INCA033989 dan ruxolitinib, kebanyakan pesakit MF mengalami pengurangan jumlah limpa dan peningkatan gejala.
Pada Minggu 24, separuh (50%; 6/12) daripada semua pesakit MF yang dapat dinilai mencapai SVR25, dan 25% (3/12) mencapai SVR35.
Di antara 14 pesakit yang dapat dinilai, 86% mempunyai anemia stabil, dan seorang pesakit dengan anemia yang tidak bergantung kepada transfusi mempunyai tindak balas anemia utama.
Majoriti pesakit (81.3%; 13/16) yang dirawat dengan INCA033989 dalam kombinasi dengan ruxolitinib mengalami peningkatan gejala, dan 33.3% (3/9) mencapai TSS50 pada Minggu 24.
INCA033989 boleh diterima dengan baik, baik sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan ruxolitinib
Sebagai tambahan kepada myelofibrosis (MF), INCA033989 juga dinilai dalam kajian Fasa 1 untuk rawatan pesakit dengan trombositemia penting (ET).
Syarikat itu merancang untuk memulakan program pendaftaran yang menilai INCA033989 untuk pesakit ET yang mempunyai mutasi CALR Jenis 1 atau bukan jenis 1 yang tahan atau tidak bertoleransi terhadap sekurang-kurangnya satu terapi sitoreduktif pada tahun 2026.
Baca Seterusnya:
Foto melalui Shutterstock