-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Polyrizon Melengkapkan Tonggak Peningkatan Pembuatan Untuk Platform Produk Nasal-Spray Proprietari

Benzinga·12/02/2025 13:00:03

Polyrizon Ltd. (NASDAQ: PLRZ) (“Polyrizon” atau “Syarikat”), sebuah syarikat bioteknologi yang membangunkan produk intranasal berdasarkan platform Capture & Contain (C&C) proprietarinya, hari ini mengumumkan kejayaan pencapaian tonggak peningkatan pembuatan utama untuk platform produk semburan nasal proprietari. Pencapaian ini menandakan langkah kritikal ke arah menyokong aktiviti klinikal dan pengawalseliaan yang akan datang, serta kesediaan komersil yang berpotensi pada masa akan datang.

Semasa proses peningkatan, Polyrizon dan rakan pembuatannya berjaya beralih dari pengeluaran makmal kelompok kecil ke larian pembuatan terkawal berskala lebih besar yang direka untuk mengesahkan parameter utama formulasi PL-14. Tonggak ini menunjukkan bahawa formulasi PL-14 dapat dihasilkan dengan pasti pada jumlah kumpulan yang meningkat sambil mengekalkan spesifikasi berkualiti tinggi. Proses pembuatan ditetapkan untuk menyokong bahan percubaan klinikal (CTM) yang diperlukan untuk percubaan klinikal Polyrizon, yang dijangka bermula pada tahun 2026, menawarkan pengeluaran berkualiti tinggi dan mematuhi selaras dengan standard peraturan AS dan Eropah.

PL-14 adalah semburan pelindung intranasal inovatif Polyrizon yang direka untuk mewujudkan penghalang pelembap yang cepat bertindak di dalam rongga hidung, membantu memerangkap, mengasingkan, dan meneutralkan alergen bawaan udara sebelum mereka sampai ke mukosa. Berdasarkan formulasi bio-pelekat proprietari yang dibangunkan oleh pasukan R&D Polyrizon, PL-14 direka bentuk untuk memberikan perlindungan lanjutan, dan menawarkan penyelesaian bukan farmakologi untuk penghidap alergi dalam persekitaran dengan pendedahan alergen yang tinggi.