Denali Therapeutics Dan Royalty Pharma Mengumumkan Perjanjian Pembiayaan Royalti Sintetik $275 juta Berdasarkan Jualan Bersih Masa Depan Tividenofusp Alfa

Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) dan Royalty Pharma plc (NASDAQ: RPRX) hari ini mengumumkan perjanjian pembiayaan royalti sintetik $275 juta berdasarkan penjualan bersih masa depan tividenofusp alfa.

Tividenofusp alfa adalah terapi penggantian enzim yang didayakan TransportVehicle™ penyiasatan utama Denali untuk rawatan mukopolisakaridosis jenis II (MPS II, atau sindrom Hunter). Permohonan Lesen Biologi (BLA) untuk kelulusan dipercepatkan tividenofusp alfa sedang dikaji oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) dengan tarikh sasaran Akta Yuran Pengguna Dadah Preskripsi (PDUFA) pada 5 April 2026.

Syarat Transaksi

Transaksi ini tertakluk kepada pelbagai syarat penutupan, termasuk Denali mencapai kelulusan dipercepatkan FDA AS terhadap tividenofusp alfa. Pada penutupan, Royalty Pharma akan membuat pembayaran awal sebanyak $200 juta dan Royalty Pharma akan diwajibkan untuk membuat pembayaran tambahan sebanyak $75 juta setelah mencapai kelulusan Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) terhadap tividenofusp alfa menjelang 31 Disember 2029. Sebagai pertukaran, Royalty Pharma akan menerima royalti sebanyak 9.25% untuk penjualan bersih tividenofusp alfa di seluruh dunia dari Denali. Bayaran royalti kepada Royalty Pharma akan berhenti apabila mencapai gandaan 3.0x, atau 2.5x jika dicapai pada suku pertama tahun 2039.