-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Lilly Pada Ahad, Mengumumkan Jaypirca Memenuhi Titik Akhir Utama Dalam Fasa 3 Kajian CLL/SLL Vs Imbruvica

Benzinga·12/07/2025 23:20:02

Eli Lilly and Company (NYSE: LL Y) hari ini mengumumkan hasil daripada percubaan klinikal Fasa 3 BRUIN CLL-314 yang menilai Jaypirca (pirtobrutinib), perencat Bruton tyrosine kinase (BTK) bukan kovalen (boleh diterbalikkan), berbanding Imbruvica (ibrutinib), perencat BTK kovalen, pada pesakit dengan leukemia limfositik kronik atau limfoma limfositik kecil (CLLL) SLL) yang belum dirawat atau tidak pernah mengalami inhibitor BTK. Pirtobrutinib memenuhi titik akhir utamanya iaitu tidak rendah diri pada kadar tindak balas keseluruhan (ORR) berbanding ibrutinib (87.0% [95% CI, 82.90-90.44] berbanding 78.5% [95% CI, 73.73-82.85]; p <0.0001) dalam populasi usaha untuk merawat (ITT). Pirtobrutinib juga mempunyai kadar ORR yang lebih tinggi secara numerik dan, sementara kelangsungan hidup bebas kemajuan (PFS) yang belum matang (PFS) juga menyokong pirtobrutinib berbanding ibrutinib di semua populasi, termasuk pengurangan 76% dalam risiko perkembangan penyakit atau kematian (HR = 0.239 [95% CI, 0.098-0.586]) pada pesakit yang belum dirawat, subkumpulan dengan susulan terpanjang.

Selain memenuhi titik akhir utama bukan rendah diri untuk kadar tindak balas keseluruhan (ORR) dalam kajian BRUIN CLL-314, pirtobrutinib mencapai ORR yang lebih tinggi secara numerik sebanyak 87.0% berbanding 78.5% untuk ibrutinib dalam populasi intensa-to-rawatan (ITT)

Data kelangsungan hidup bebas kemajuan tidak matang tetapi trend memihak kepada pirtobrutinib dengan pengurangan 43% risiko perkembangan penyakit atau kematian dalam populasi ITT, dan subkumpulan yang belum dirawat, yang mempunyai susulan terpanjang, menunjukkan pengurangan 76%

Data ini akan diterbitkan secara serentak dalam Jurnal Onkologi Klinikal dan dibentangkan pada Mesyuarat Tahunan dan Pameran Persatuan Hematologi Amerika 2025, serta dipaparkan sebagai sebahagian daripada program akhbar mesyuarat itu