-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

SELLAS Life Sciences Diumumkan Ahad, SLS009 Dalam Gabungan Dengan AZA/VEN Mencapai Kadar Tindak Balas Keseluruhan 46% Di Semua Kohort, 58% Kadar Tindak Balas Keseluruhan Pada Pesakit Dengan Satu Garis Terapi Terdahulu Dalam Kajian AML-MR

Benzinga·12/07/2025 23:27:02

SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) (“SELLAS” atau “Syarikat”), sebuah syarikat biofarmaseutikal klinikal peringkat akhir yang memfokuskan pada pengembangan terapi baru untuk pelbagai petunjuk kanser, hari ini mengumumkan bahawa data klinikal dari kajian Fasa 2 yang sedang berjalan mengenai SLS009, perencat CDK9 yang sangat selektif, dalam kombinasi dengan azacitidine (AZA) dan venetoclax (VEN) untuk rawatan pesakit dengan leukemia myeloid akut (AML) yang kambuh atau refraktori (R/R) dengan perubahan berkaitan sindrom myelodysplastik (AML-MR) selepas berasaskan VEN sebelumnya rawatan dibentangkan hari ini di Mesyuarat dan Pameran Tahunan Persatuan Hematologi Amerika (ASH) ke-67, yang diadakan pada 6 - 9 Disember 2025, di Orlando, Florida.

 

  • SLS009 dalam kombinasi dengan AZA/VEN mencapai kadar tindak balas keseluruhan 46% di semua kohort, kadar tindak balas keseluruhan 58% pada pesakit dengan satu garis terapi sebelumnya, dan menggalakkan hasil kelangsungan hidup dalam AML-MR yang telah dirawat terlebih dahulu berikutan rawatan berasaskan VEN sebelumnya

  • Median keseluruhan kelangsungan hidup (MO) sebanyak 8.9 bulan dalam kohort pesakit yang paling kurang dirawat; di semua kohort, MO belum dicapai pada pesakit dengan satu garis terapi sebelumnya berbanding penanda aras sejarah kira-kira 2.5 bulan

  • SLS009 30 mg IV dua kali seminggu ditambah kepada AZA/VEN adalah selamat dan boleh dilaksanakan, tanpa ketoksikan yang membatasi dos (DLT) yang diperhatikan

  • Pengembangan kajian untuk menilai SLS009 ditambah AZA/VEN dalam AML yang baru didiagnosis dengan ciri berisiko tinggi dirancang untuk Q1 2026