Perbahasan Mengenai Keselamatan Vaksin Mencapai Tahap Dasar - FDA Meluaskan Kajian Mengenai Risiko Tembakan Covid-19 Pada Orang Dewasa
Bolehkah cabaran tokoh kontroversial terhadap dasar vaksin membongkar kemajuan kesihatan awam selama beberapa dekad? Ketika FDA menyelami lebih mendalam dalam keselamatan vaksin COVID-19, persoalan timbul mengenai potensi kesan terhadap kepercayaan awam dan masa depan amalan imunisasi.
Menurut Bloomberg, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) telah memperluas siasatan keselamatan terhadap vaksin COVID-19 untuk menentukan sama ada suntikan itu mungkin menyumbang kepada kematian di kalangan orang dewasa.
Kajian pada mulanya muncul memberi tumpuan kepada kes pediatrik.
Peralihan itu berlaku sebagai Robert F. Kennedy Jr. , setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S. yang baru mencabar cadangan vaksin persekutuan yang lama dan mempersoalkan amalan imunisasi yang lebih luas.
Juga Baca: Pem buat Dadah Diberi Taklimat Sebagai Skeptis Vaksin Seperti RFK Jr. Probe Risiko Terapi RSV
Siasatan FDA merangkumi pelbagai bahagian dalam agensi dan menandakan langkah yang luar biasa pada saat konsensus saintifik berpendapat bahawa vaksin itu selamat dan telah memberikan manfaat kesihatan awam yang besar.
Langkah FDA Boleh Menimbulkan Kebimbangan Keselamatan Vaksin
Kennedy, bagaimanapun, telah berulang kali mengkritik keselamatan dan keberkesanan tembakan itu, menyumbang kepada pemeriksaan baru ketika agensi persekutuan menilai semula dasar vaksin yang sedang berjalan.
Baru-baru ini, Jawatankuasa Penasihat Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit mengenai Amalan Imunis asi mengundi 8 hingga 3 untuk membatalkan cadangan sejagat untuk vaksin dos kelahiran hepatitis B untuk bayi yang dilahirkan oleh ibu-ibu antigen - negatif permukaan hepatitis B.
Francais COVID-19 Pfizer Inc. (NYSE: P FE) dan Moderna Inc. (NASDAQ: MRNA) sudah berada di bawah tekanan kerana permintaan era wabak jatuh dengan mendadak. Lebih sedikit orang Amerika memilih penggalak tahunan, seterusnya menegangkan jangkaan pendapatan bagi kedua-dua syarikat.
Kepercayaan Awam Terhadap Vaksin
Bulan lalu, Pengarah Penilaian dan Penyelidikan Pusat Biologi Vinay Prasad dil apor kan telah melancarkan rancangan luas untuk mengetatkan bagaimana vaksin memenangi kelulusan persekutuan setelah tinjauan keselamatan dalaman menimbulkan penggera baru mengenai tembakan COVID-19, lapor Washington Post, memetik e-mel dalaman.
Memo itu menggariskan standard yang lebih ketat untuk pembuat vaksin dan menegaskan tanpa bukti bahawa sekurang-kurangnya 10 kematian kanak-kanak mengikuti vaksinasi COVID-19.
Beberapa pakar kesihatan awam memberi amaran bahawa tinjauan FDA yang luas, dipasangkan dengan retorik Kennedy, berisiko menimbulkan ketidakpastian tambahan di kalangan orang ramai.
Michael Kinch, ket ua pegawai inovasi di Stony Brook University dan pakar dalam pembangunan dadah, memberitahu Bloomberg langkah itu boleh menimbulkan keraguan yang tidak perlu.
Apa yang Katakan Kajian Tertentu
Analisis yang diterbit kan pada bulan Julai menganggarkan bahawa vaksinasi COVID-19 mengelakkan 2.5 juta kematian di seluruh dunia dari tahun 2020 hingga 2024.
Terdapat laporan ter pencil dalam literatur saintifik mengenai kematian yang berkaitan dengan miokarditis pasca vaksinasi.
Miokarditis adalah keradangan otot jantung. Salah satu kes seperti itu di A.S. didokumentasikan dalam New England Journal of Medicine.
Satu lagi kajian dalam jurnal yang sama mengkaji 5.1 juta orang Israel yang divaksinasi mendapati bahawa kebanyakan kes miokarditis ringan, walaupun sebilangan kecil teruk dan satu mengakibatkan kematian.
Baca Seterusnya:
Foto melalui Imagn Images