Pfizer Melaporkan Keputusan Dari Percubaan HER2CLIMB-05 Fasa 3, TUKYSA, Trastuzumab, Dan Pertuzumab Mengurangkan Risiko Kemajuan Penyakit atau Kematian sebanyak 36% dalam Kajian Kanser Payudara Metastatik Fasa 3 HER2+

• TUKYSA, trastuzumab, dan pertuzumab mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 36% berbanding dengan trastuzumab dan pertuzumab sahaja dalam kajian Fasa 3 HER2CLIMB-05
• Gabungan ini menunjukkan profil keselamatan yang dapat dikendalikan sebagai terapi penyelenggaraan baris pertama

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) hari ini mengumumkan hasil terperinci dari percubaan Fasa 3 HER2CLIMB-05 perencat tyrosine kinase TUKYSA® (tucatinib) sebagai sebahagian daripada gabungan rawatan pemeliharaan baris pertama penyelidikan, berikutan induksi berasaskan kemoterapi, pada pesakit dengan kanser payudara metastatik reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2-positif (HER2+). Analisis titik akhir utama menunjukkan pengurangan 35.9% dalam risiko perkembangan penyakit atau kematian di kalangan pesakit yang dirawat dengan TUKYSA, trastuzumab, dan pertuzumab berbanding mereka yang dirawat dengan plasebo, trastuzumab, dan pertuzumab, seperti yang dinilai oleh penyiasat (nisbah bahaya [HR] 0.641, 95% selang keyakinan (CI): 0.514-0.799; 2 sisi p <0.0001). Penemuan ini diterbitkan hari ini dalam Journal of Clinical Oncology, dikongsi dalam persembahan lisan di Simposium Kanser Payudara San Antonio ke-48 (SABCS), dan diserlahkan dalam program akhbar rasmi SABCS.

Dalam HER2CLIMB-05, median survival bebas perkembangan (PFS) adalah 24.9 bulan (95% CI: 21.3-tidak dicapai) di lengan TUKYSA dan 16.3 bulan (95% CI: 12.6-18.7) dalam lengan plasebo, mewakili lanjutan PFS median sebanyak 8.6 bulan. Manfaat PFS diperhatikan di semua subkumpulan pesakit yang telah ditentukan, termasuk diagnosis de novo atau berulang, reseptor hormon (HR) -positif atau penyakit HR negatif, dan dengan atau tanpa kehadiran atau sejarah metastasis otak pada awal. Titik akhir sekunder utama kelangsungan hidup keseluruhan tidak matang pada masa analisis (20% daripada peristiwa yang diperlukan telah berlaku hingga kini) tetapi menunjukkan trend berangka untuk peningkatan dengan TUKYSA.