Amphastar Mengumumkan Kelulusan FDA untuk Suntikan Teriparatide

Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMPH) mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (“FDA”) telah meluluskan Aplikasi Dadah Baru Ringkas Syarikat (“ANDA”) untuk suntikan teriparatide, USP 560 mcg/2.24ml (250 mcg/mL) pen praisi penggunaan pesakit tunggal. FDA menentukan bahawa teriparatide Amphastar adalah bioequivalent dan secara terapeutik setara dengan FORTEO® Eli Lilly.