Data Interim Radiopharm Theranostics Dari Dua Belas Pesakit Pertama Dalam Percubaan Pengimejan Fasa 2b A.S. Bagi RAD 101 Dalam Metastasis Otak Menunjukkan Bahawa 92% Pesakit Mencapai Kesesuaian Dengan MRI

Analisis interim menunjukkan bahawa 92% (11/12) pesakit yang dirawat dengan RAD 101 mencapai kesesuaian dengan MRI (titik akhir utama) seperti yang dinilai oleh pengimejan PET metastasis otak. Hasilnya menunjukkan pengambilan tumor yang ketara dan selektif dalam metastasis otak. Imej mengesahkan aktiviti metabolik dalam metastasis otak berbanding dengan penemuan MRI yang tegas.

“Data interim yang menarik ini secara signifikan mengukuhkan keyakinan terhadap kejayaan percubaan Fasa II kami untuk RAD 101 dan memberikan asas yang kukuh untuk memulakan kajian penting pada akhir tahun 2026,” kata Riccardo Canevari, Ketua Pegawai Eksekutif dan Pengarah Urusan Radiopharm Theranostics. “Mengintegrasikan RAD 101 PET (Pivalate) dengan MRI standard berpotensi untuk mengubah pengurusan pesakit dan membolehkan keputusan rawatan yang lebih baik untuk lebih daripada 300,000 pesakit di A.S. yang didiagnosis dengan metastasis otak setiap tahun. Penilaian komersil bebas menganggarkan peluang pasaran AS RAD 101 lebih daripada $500 juta setiap tahun, meletakkannya menjadi salah satu daripada tiga ejen pengimejan teratas di pasaran.”

Syarikat baru-baru ini mencapai pendaftaran pesakit 50% dalam percubaan Fasa 2b yang menilai pengimejan RAD 101 dalam metastasis otak dan RAD 101 telah menerima Penetapan Track Pantas Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) untuk membezakan antara penyakit berulang dan kesan rawatan metastasis otak yang berasal dari tumor pepejal dari pelbagai asal, termasuk penyakit leptomeningeal.