-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Allogene Therapeutics Melaporkan Keputusan untuk Servier Dalam Timbang Tara Dengan Cellectis; Keputusan Timbang Tara Menegaskan Pengendalian Penuh Allogene terhadap Cemacabtagene Ansegedleucel; Keputusan Mengesahkan Semula Sub-Lesen Allogene yang Meliputi Hak EU Dan UK dengan Pilihan untuk Jepun dan China, Membersihkan Jalan untuk Allogene memperoleh Hak Global Penuh

Benzinga·12/15/2025 22:45:03

Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLO), sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang mempelopori pengembangan produk CAR T (AlloCar T) alogenik untuk kanser dan penyakit autoimun, hari ini mencatatkan hasil yang baik bagi Servier dalam timbang tara dengan Cellectis (NASDAQ: CLLS) kerana berkaitan dengan cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel). Kemenangan yang menentukan ini mengesahkan semula pengembangan penuh Allogene dan kawalan komersil cema-cel di Amerika Syarikat, semua Negara Anggota EU, dan United Kingdom, sambil membersihkan jalan untuk mendapatkan hak pengkomersialan global penuh dari Servier.

Khususnya, tribunal:

  • Menolak tuduhan Cellectis yang berkaitan dengan dakwaan pelanggaran oleh Servier terhadap kewajipan pembangunannya;
  • Menolak tuntutan kewangan Cellectis, mendapati bahawa pembayaran tonggak yang berkaitan dengan percubaan penting tidak akan dibayar sehingga Pentadbiran Makanan dan Dadah AS menerima Permohonan Lesen Biologi (BLA); dan
  • Memerintahkan hanya penamatan sebahagian lesen yang terhad kepada produk UCART19 V1 (dahulunya dikenali sebagai ALLO-501, yang dihentikan pada tahun 2021 memihak kepada Allo-501A/CEMA-CEL) dan mengarahkan Cellectis untuk berunding dengan niat baik lesen langsung kepada Allogene dengan syarat yang jauh serupa dengan perjanjian yang ada, jika Allogene memilih untuk meneruskannya.



Dengan perkara undang-undang ini diselesaikan, Allogene memasuki tahun 2026 dengan asas yang lebih baik. Syarikat ini menghampiri salah satu tempoh pemangkin yang paling bermakna dalam bidang CAR T allogenik, termasuk analisis sia-sia interim 1H 2026 yang membandingkan penukaran MRD dengan cema-cel berikutan limfodeplesi fludarabine/siklofosfamida standard berbanding pemerhatian pada pesakit baris pertama dengan limfoma sel B besar (LBCL).