Sah@@ am Processa Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PCSA) melonjak pada hari Rabu, dengan jumlah sesi sebanyak 2.73 juta berbanding jumlah purata 389.09 ribu, mengikut data dari Benzinga Pro.
Keselamatan Utama dan Pemerhatian Farmakokinetik
19 pesakit telah dirawak untuk menerima sama ada NGC-Cap (150 mg dua kali sehari) atau Mono-Cap dos standard (1,000 mg/m² dua kali sehari).
Penemuan kajian awal Fasa 2 menunjukkan bahawa NGC-Cap boleh membolehkan pesakit menerima pendedahan yang lebih besar kepada komponen terapi pembunuh kanser yang paling berkesan sambil mengelakkan peningkatan keparahan kesan sampingan yang biasanya dikaitkan dengan rawatan standard.
Seperti yang dijangkakan, dengan peningkatan pendedahan kepada metabolit aktif, sebilangan besar pesakit yang menerima NGC-Cap mengalami kesan sampingan yang berkaitan dengan metabolit pembunuh barah capecitabine ini, dan jumlah kesan sampingan tersebut setiap pesakit lebih tinggi berbanding pesakit yang menerima capecitabine sahaja.
Keterukan kesan sampingan ini serupa antara lengan rawatan, menunjukkan bahawa peningkatan aktiviti tidak diterjemahkan kepada ketoksikan yang lebih teruk.
Selain membentuk metabolit aktif, capecitabine juga dipecah menjadi metabolit catabolite, termasuk FBAL, yang dikaitkan dengan kesan sampingan tertentu seperti sindrom tangan-kaki (HFS) yang menyebabkan kemerahan, bengkak, kesemutan, sakit, lepuh, dan mengelupas.
Pesakit yang menerima NGC-CAP menunjukkan pendedahan yang jauh lebih rendah kepada FBAL - sehingga sepuluh kali kurang daripada dengan Mono-Cap.
Selaras dengan pendedahan yang dikurangkan ini, bilangan pesakit yang melaporkan HFS adalah serupa antara kumpulan rawatan, tetapi pesakit di lengan NGC-Cap hanya mengalami gejala ringan (Gred 1), sementara pesakit yang menerima monoterapi capecitabine mengalami gejala yang lebih keterukan (sehingga Gred 2).
Langkah Seterusnya
Prosesa menj angkakan menyelesaikan pendaftaran pesakit akhir dalam analisis interim 20 pesakit formal kajian keselamatan dan keberkesanan Fasa 2 menjelang akhir suku pertama tahun 2026.
Baca Seterusnya:
Foto: Shutterstock