Sagimet Melaporkan Data Kombo MASH, Fasa Mata 2 untuk Rawatan Hati

Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ: SGMT), sebuah syarikat biofarmaseutik peringkat klinikal yang mengembangkan terapi baru yang mensasarkan laluan metabolik dan fibrotik yang tidak berfungsi, hari ini mengumumkan hasil positif dalam percubaan farmakokinetik Fasa 1 (PK) gabungan perencat asid lemak sintase (FASN) oral sekali sehari, denifanstat, dan agonis reseptor hormon tiroid beta (THR-β), resmetirom.

Percubaan PK Fasa 1 (NCT07216313) denifanstat dan resmetirom adalah kajian 2-kohort label terbuka yang mendaftarkan 40 peserta dewasa yang sihat. Objektifnya adalah untuk menilai farmakokinetik dos berganda dan dos tunggal, mengenal pasti sebarang potensi interaksi dadah-ubat (DDI), dan menilai keselamatan dan toleransi kombinasi tersebut.

Gabungan denifanstat dan resmetirom umumnya diterima dengan baik sepanjang tempoh kajian, tanpa isyarat keselamatan. Tiada Kejadian Buruk Serius (SAE) berlaku, dan tidak ada hasil makmal yang signifikan secara klinikal, dan tidak ada penghentian rawatan.

Sagimet merancang untuk menggunakan data ini untuk memajukan pengembangan kombinasi menjadi percubaan keberkesanan bukti konsep Fasa 2 untuk pesakit yang hidup dengan steatohepatitis berkaitan disfungsi metabolik (MASH) dengan fibrosis F4, tertakluk kepada perundingan dengan pihak berkuasa pengawalseliaan.