CorMediX Mengumumkan Keputusan Interim Untuk Kajian Bukti Dunia Sebenar Berlangsung Dijalankan Bersempena Penggunaan DefenCath USRC Pada Pesakit Hemodialisis Dewasa Dengan Kateter Venus Pusat

CorMediX Therapeutics (NASDAQ: CRMD), sebuah syarikat biofarmaseutikal yang memberi tumpuan kepada pembangunan dan mengkomersialkan produk terapeutik untuk penyakit dan keadaan yang mengancam nyawa, hari ini mengumumkan hasil sementara untuk kajian bukti dunia nyata Syarikat yang sedang dijalankan bersama dengan penggunaan DefenCath US Renal Care (USRC) pada pesakit hemodialisis dewasa dengan kateter vena pusat.

CorMediX dan USRC memulakan kajian bukti dunia nyata mengenai pelancaran komersil pesakit luar pada bulan Julai 2024. Kajian ini direka untuk menunjukkan kesan penggunaan DefenCath secara meluas dalam suasana dunia nyata dan secara prospektif menilai kadar jangkitan aliran darah yang berkaitan dengan kateter (CRBSI), serta kemasukan ke hospital sekunder jangkitan ini. Kajian ini direka untuk menilai titik data ini selama dua tahun. Pada masa ini, lebih daripada 3,000 pesakit setiap bulan menerima DefenCath secara rutin di kemudahan USRC. CorMediX melakukan analisis awal data interim untuk kira-kira 7,000 pesakit yang menerima sekurang-kurangnya satu dos DefenCath pada Tahun 1.

Berdasarkan analisis CorMediX mengenai data yang tersedia hingga 30 September 2025, berbanding dengan kawalan sejarah, penggunaan DefenCath menunjukkan pengurangan keseluruhan 72% dalam CRBSI, dan pengurangan 70% dalam kemasukan ke hospital sekunder CRBSI. Syarikat percaya ini merupakan pengurangan risiko yang bermakna dalam beberapa pesakit yang paling rentan serta sumber penjimatan kos yang signifikan kepada komuniti penjagaan kesihatan dan pembayar. CMS membelanjakan lebih daripada $3 bilion setahun untuk kos yang berkaitan dengan CRBSI dalam populasi pesakit ESRD, kerana rata-rata kemasukan ke hospital yang berkaitan dengan CRBSI dianggarkan menelan kos kira-kira $63,000, dan sehingga $110,000 setiap insiden apabila mengira sekuel lain.

Titik data sekunder sesi rawatan yang terlepas, penggunaan antibiotik, dan penggunaan tPa juga dinilai dan mungkin diumumkan dengan data bukti dunia nyata tambahan pada masa akan datang. CorMediX percaya data ini dari kajian dunia nyata yang besar, prospektif dan berterusan ini menggariskan hasil kajian klinikal LOCK-IT 100 di mana berdasarkan kelulusan FDA DefenCath untuk pesakit hemodialisis ESRD. Syarikat menjangkakan untuk terus berbincang dengan pelanggan dan pembayar, seperti rancangan Medicare Advantage, untuk menekankan nilai ekonomi pencegahan jangkitan jangka panjang pada pesakit ini.