IROS VTV Therapeutics Dan M42 Mengemukakan Protokol Kajian Klinikal Fasa 2 untuk Cadisegliatin dalam Diabetes Jenis 2 ke Jabatan Kesihatan Emiriah Arab Bersatu; Kajian Ini Merupakan Percubaan Terpanjang Menyiasat Cadisegliatin Setakat ini

vTV Therapeutics Inc. (NASDAQ: VTVT), sebuah syarikat biofarmaseutik peringkat akhir, hari ini mengumumkan protokol kajian klinikal Fasa 2 yang dibangunkan dengan kerjasama Organisasi Penyelidikan & Penyelesaian Insights M42 (IROS), sebuah organisasi penyelidikan kontrak berasaskan Emiriah Arab Bersatu (UAE) terkemuka, telah diserahkan kepada Jabatan Kesihatan (DOH) Abu Dhabi. Kajian ini direka untuk menilai keselamatan dan keberkesanan cadisegliatin, terapi tambahan oral kelas pertama yang berpotensi kepada insulin, pada orang yang hidup dengan diabetes jenis 2. Kajian ini merupakan percubaan terpanjang yang menyiasat cadisegliatin setakat ini dan akan menjadi percubaan 12 bulan, buta dua kali, rawak, terkawal plasebo yang mendaftarkan kira-kira 300 pesakit diabetes jenis 2 yang dirawat dengan insulin untuk kawalan glisemik. Peserta akan secara rawak menjadi tiga tangan: dua kumpulan dos cadisegliatin (400 mg dan 800 mg sekali sehari) dan kumpulan kawalan plasebo. Percubaan akan berlangsung di UAE, Jordan, dan Tunisia, dengan lawatan pertama pesakit pertama dijangka pada suku pertama tahun 2026.

“Melalui kerjasama kami dengan M42, kami terus menyiasat potensi cadisegliatin sebagai terapi tambahan kepada insulin untuk orang yang menghidap diabetes,” kata Paul Sekhri, Pengerusi, Presiden, dan Ketua Pegawai Eksekutif VTV Therapeutics. “Kajian ini juga memperluas jejak geografi yang berpotensi untuk cadisegliatin.”

“Pelancaran percubaan ini membolehkan kami menilai keselamatan dan keberkesanan cadisegliatin selama satu tahun pada orang dengan diabetes jenis 2 yang bergantung kepada insulin, yang memungkinkan pemerhatian lanjutan terhadap kesan terapi tambahan oral penyelidikan kami,” kata Thomas Strack, MD, Ketua Pegawai Perubatan VTV Therapeutics.

“Bekerjasama dengan VTV Therapeutics dalam kajian Fasa 2 ini memposisikan kami untuk meneroka peluang untuk berpotensi memberi kesan kepada kehidupan berjuta-juta orang dengan diabetes jenis 2 yang pada masa ini tidak dapat mengekalkan kawalan glisemik,” kata Islam Altantawy, Pengurus Besar IROS. “Memandangkan kelaziman diabetes jenis 2 di kalangan warga UAE adalah antara yang tertinggi di seluruh dunia, kami melihat potensi cadisegliatin untuk membantu dalam usaha pengurusan glukosa dalam populasi ini.”

Sebagai sebahagian daripada kerjasama antara VTV dan M42, VTV adalah penaja pengawalseliaan percubaan dan M42 membiayai kajian ini.