Pada 15 Disember 2025, Sains Ubi kayu Menerima Surat Rasmi Dari FDA Mengesahkan Bahawa Percubaan Klinikal Yang Dicadangkan Berada Dalam Tahan Klinikal Penuh Tertakluk kepada Syarikat Yang Memberi Maklumat Tambahan kepada FDA

Berikutan komunikasi yang dilaporkan sebelumnya dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (“FDA”) mengenai Cassava Sciences, Inc. ' Aplikasi ubat baru penyiasatan (“Cassava” atau “Syarikat”) dan cadangan ujian klinikal bukti konsep untuk simufilam dalam epilepsi berkaitan kompleks sklerosis tuberous (“TSC”), pada 15 Disember 2025, Syarikat menerima surat rasmi daripada FDA yang mengesahkan bahawa percubaan klinikal yang dicadangkan adalah tertakluk kepada Syarikat memberikan maklumat tambahan kepada FDA, termasuk data pra-klinikal tambahan, dan mengubah reka bentuk protokol.

Ubi kayu berhasrat untuk bekerja dengan cepat untuk menangani perkara yang dikenal pasti dalam surat itu, namun, Syarikat tidak lagi mengharapkan untuk memulakan percubaan klinikal bukti konsep untuk simufilam dalam epilepsi berkaitan TSC pada separuh pertama tahun 2026 seperti yang dinyatakan sebelum ini. Masa yang dikemas kini untuk memulakan percubaan klinikal akan bergantung pada keupayaan Syarikat untuk memberikan maklumat yang diminta dan penyiapan semakan FDA yang memuaskan.