Cytokinetics Memenangi Nod FDA Untuk Ubat Jantung Myqorzo

Pada hari Jumaat, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) meluluskan Cy tokinetics Incorporated (NASDAQ: CYTK) Myqorzo (aficamten) untuk kardiomiopati hipertropik obstruktif simptomatik (OHCM) untuk meningkatkan kapasiti dan gejala fungsi.

Myqorzo adalah perencat alosterik dan boleh diterbalikkan aktiviti motor myosin jantung. Pada pesakit dengan OHCM, penghambatan myosin dengan Myqorzo mengurangkan kontraktiliti jantung dan halangan saluran aliran keluar ventrikel kiri (LVOT).

Maklumat Penetapan A.S. penuh untuk Myqorzo termasuk AMARAN Berkotak untuk risiko kegag alan jantung.

Juga Baca: Bristol Myers Menghadapi Kekecewaan Percubaan Lain Kerana Dadah Jantung Milvexian Gagal Menunjukkan Keberkesanan

Myqorzo mengurangkan pecahan pelepasan ventrikel kiri (LVEF) dan boleh menyebabkan kegagalan jantung akibat disfungsi sistolik.

Disfungsi sistolik bermaksud ruang pam utama jantung (ventrikel kiri) lemah dan tidak dapat berkontrak dengan betul, gagal mengepam darah kaya oksigen yang cukup ke badan.

Penilaian echocardiogram diperlukan sebelum dan semasa rawatan dengan Myqorzo untuk memantau disfungsi sistolik.

Myqorzo dijangka boleh didapati di A.S. pada separuh kedua Januari 2026.

Kelulusan Menyokong Data Klinikal

Kelulusan itu berdasarkan hasil positif dari percubaan klinikal Fasa 3 penting, SEQUOIA-HCM, yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine, yang menunjukkan keberkesanan, keselamatan, dan faedah yang bermakna secara klinikal merentasi gejala, kapasiti senaman, hemodinamik, dan titik akhir biomarker.

Hasil dari SEQUOIA-HCM menunjukkan bahawa rawatan dengan Myqorzo selama 24 minggu meningkatkan kapasiti senaman dengan ketara berbanding plasebo, meningkatkan pengambilan oksigen puncak (PVO2) yang diukur dengan ujian senaman kardiopulmonari (CPET) sebanyak 1.8 mL/kg/min berbanding garis dasar pada pesakit yang dirawat dengan Myqorzo berbanding 0.0 mL/kg/min pada pesakit yang dirawat dengan plasebo.

Reaksi Jalan

Wall Street memberikan nada kenaikan harga secara meluas pada Cytokinetics, dengan beberapa firma mengulangi penilaian positif dan menaikkan ramalan harga mereka. HC Wainwright mengekalkan Bu y dan menaikkan ramalan harganya kepada $136 dari $120.

Needham menges ahkan semula Beli dan menaikkan ramalan harganya kepada $84 dari $72. Wargan egara mengekalkan Prestasi Pasaran dan meningkatkan ramalan harganya kepada $88 dari $78.

Barclays mengulangi penarafan Overweight dan menaikkan ramalan harganya kepada $87 daripada $82, sementara RBC Capital mengekalkan Outperformance dan menaikkan ramalan harganya kepada $95 dari $87.

T@@ indakan Harga CYTK: Saham Cy tokinetics naik 11.70% pada $70.02 pada masa penerbitan pada hari Isnin. Saham diperdagangkan pada paras tertinggi 52 minggu baru, men urut data Benzinga Pro.

Baca Seterusnya:

• Ray Dalio Memberi Amaran Bitcoin Boleh 'Pecah Dan Dikawal' - Tetapi Aset Lain Tidak Boleh

Foto oleh Tada Images melalui Shutterstock