FDA Membersihkan Sistem PFA Volt Abbott Untuk AFib, Memperluas Pilihan Rawatan AS

Pada hari Isnin, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) meluluskan Sistem PFA Volt Abbott Laborat ories (NYSE: ABT) untuk merawat pesakit yang memerangi fibrilasi atrium (AFib).

AFib adalah jenis irama jantung yang tidak teratur (aritmia) yang paling biasa di mana ruang atas jantung (atria) berdegil dengan cepat dan kacau dan bukannya berdegup dengan berkesan, membawa kepada nadi yang cepat, tidak teratur, berdebar-debar, sesak nafas, dan keletihan, dan meningkatkan risiko pembekuan darah, strok, dan kegagalan jantung akibat aliran darah yang lemah.

Abbott tidak lama lagi akan memulakan kes PFA komersil di Amerika Syarikat dan akan meneruskan pengembangan tapak di Kesatuan Eropah berikutan kelulusan Volt CE Mark awal tahun ini.

Juga Baca: FDA Memberi Amaran Terhadap Sensor Monitor Glukosa Abbott Selepas Laporan Lebih 700 Kecederaan, 7 Kematian

Mevolusikan Rawatan AFib Dengan Sistem Volt PFA

Kira-kira 12 juta orang di Amerika Syarikat berusia lebih dari 65 tahun mempunyai AFib, jumlah yang dijangka meningkat dua kali ganda dalam tempoh 20 tahun akan datang.

Kelulusan FDA untuk Sistem Volt PFA telah diperoleh berdasarkan hasil yang kuat dari kajian VOLT-AF IDE Abbott, percubaan klinikal 392 pesakit.

Data menunjukkan bahawa Sistem PFA Volt menunjukkan prestasi yang bermakna secara klinikal dalam kedua-dua keselamatan dan keberkesanan dalam fibrilasi atrium paroksismal (PAF) - episod yang datang dan pergi - serta AFib berterusan (PerSAF) - episod yang bertahan lebih lama daripada tujuh hari.

Dengan mempertimbangkan aliran kerja doktor yang lebih baik, Sistem PFA Volt direka untuk mengintegrasikan dengan Sistem EP EnSite X Abbott dengan menyediakan doktor pemetaan jantung 3D yang tepat dan pertukaran kateter yang lebih sedikit semasa ablasi.

Bagaimana Inovasi Abbott Akan Mempengaruhi Pesakit?

Walaupun sistem PFA yang kompetitif di pasaran semasa sering memerlukan beberapa aplikasi terapi dengan kateter yang diletakkan di pelbagai lokasi, integrasi Sistem PFA Volt dengan EnSite X direka untuk menangani batasan tersebut.

Sistem Volt PFA direka untuk menyampaikan tenaga yang tepat dan disasarkan semasa ablasi, yang membantu mencapai lesi tahan lama dengan denyutan yang lebih sedikit. Ini menyokong prosedur kali pertama yang berkesan, mengurangkan kemungkinan ablasi berulang dan meminimumkan risiko komplikasi.

Pesakit yang menjalani prosedur ablasi invasif minimum dengan Kateter Volt PFA boleh diletakkan di bawah sedasi sedar dan bukannya anestesia umum, yang merupakan faedah yang signifikan bagi pesakit di mana anestesia menjadi penghalang untuk melakukan ablasi.

Sistem Volt PFA juga mengurangkan pendedahan radiasi (fluoroskopi) dan mengehadkan pemecahan sel darah merah (hemolisis).

T@@ indakan Harga ABT: Saham Abbott Laboratories meningkat 0.51% pada $126.08 pada masa penerbitan pada hari Isnin, menurut data Benzinga Pro.

Baca Seterusnya:

• FDA Menandakan Risiko Matikan, AstraZeneca Menarik Andexxa Dari Pasaran AS

Foto melalui Shutterstock