Coya Therapeutics Menerima Kelulusan Kanada Untuk COYA 302 Untuk Merawat Sklerosis Lateral Amiotrofik

Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) (“Coya” atau “Syarikat”), sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada pembangunan biologi yang meningkatkan fungsi sel T pengawalseliaan (Treg) pada pesakit dengan gangguan neurodegeneratif, mengumumkan bahawa Health Canada telah menerima, tanpa bantahan, Aplikasi Percubaan Klinikal (CTA) untuk COYA 302 untuk rawatan sklerosis lateral amiotropik (ALS). Penerimaan CTA oleh Health Canada memungkinkan pengaktifan tapak klinikal di Kanada, meningkatkan pengambilan pesakit di samping tapak klinikal AS.

COYA 302 adalah terapi kombinasi biologi penyelidikan dan proprietari dengan mekanisme tindakan imunomodulator ganda yang bertujuan untuk meningkatkan fungsi anti-radang sel T pengawalseliaan (Tregs) dan menekan keradangan yang dihasilkan oleh monosit dan makrofag yang diaktifkan. COYA 302 terdiri daripada interleukin-2 dos rendah proprietari (LD IL-2) dan CTLA-4 Ig dan sedang dibangunkan untuk pemberian subkutan untuk rawatan pesakit dengan ALS, dan penyakit neurodegeneratif lain. Mekanisme ini mungkin mempunyai kesan tambahan atau sinergis.

Coya kini sedang menjalankan Percubaan ALSTARS, kajian Fasa 2, rawak, pelbagai pusat, buta ganda, terkawal plasebo untuk menilai keberkesanan dan keselamatan COYA 302 untuk rawatan ALS (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT 07161999).

COYA 302 adalah produk penyiasatan yang belum diluluskan oleh FDA atau mana-mana agensi pengawalseliaan lain.