Lexaria Mengatakan GLP-1 Oral Memotong Kesan Sampingan Hampir 50% Berbanding Rybelsus Novo Nordisk
Lexaria Bioscience Corp. (NASDAQ: LEXX) pada hari Selasa memberikan kemas kini mengenai kajian kronik Fasa 1b, 12 minggu GLP-1-H24-4, baru-baru ini selesai di Australia, dengan memfokuskan pada 4 senjata kajian DeHydraTech (DHT) berbanding dengan lengan kajian kawalan Novo Nordisk A/S '(NYSE: NVO) Rybelsus (semaglutide).
“Kami sangat gembira kerana bukan sahaja berjaya mencapai titik akhir utama kami,” kata Richard Christopher, Ketua Pegawai Eksekutif Lexaria, “tetapi juga telah menunjukkan keunggulan yang jelas dalam mengurangkan kesan sampingan yang tidak diingini sebanyak kira-kira separuh daripada satu-satunya ubat GLP-1 berasaskan oral yang diluluskan di dunia, Rybelsus.
Selepas rawatan selama 12 minggu penuh, diikuti dengan tempoh susulan 4 minggu (tempoh kajian 16 minggu secara keseluruhan), semua 4 artikel ujian DHT nampaknya selamat dan diterima dengan baik, sehingga memenuhi objektif titik akhir utama kajian.
Setiap lengan DHT mempunyai kadar kejadian buruk yang timbul dari rawatan keseluruhan (AE) dan AE gastrousus yang lebih rendah berbanding dengan lengan kawalan Rybelsus.
Daripada formulasi DHT yang dinilai, Dehydratech-Semaglutide (DHT-Semaglutide) adalah prestasi teratas dalam jumlah pengurangan AE.
Terdapat pengurangan 47.9% dalam jumlah kuantiti AE yang berasal dari DHT-Semaglutide vs Rybelsus.
Terdapat juga pengurangan statistik yang signifikan 54.9% dalam AE GI daripada DHT-Semaglutide vs Rybelsus.
Juga Baca: Sah am Novo Nordisk Melonjak 7% Pada Pra-Pasaran Selasa Selepas FDA AS Meluluskan Pil Wegovy
Untuk titik akhir keberkesanan utama pengurangan HbA1c, pengurangan peratus yang dicapai adalah setanding antara lengan DHT-Semaglutide dan Rybelsus.
Prestasi pengurangan berat badan, bagaimanapun, bertambah baik dalam lengan kawalan Rybelsus berbanding dengan semua lengan DHT pada penilaian minggu 12 dan minggu 16, seperti yang sebelumnya diperhatikan pada analisis interim 8 minggu.
Langkah Seterusnya
Lexaria percaya bahawa formulasi DHT-Semaglutidanya memerlukan pengembangan lebih lanjut untuk petunjuk yang dinilai.
Syarikat itu percaya kerja masa depan harus memasukkan natrium salcaprozate (SNAC), yang termasuk dalam kajian manusia Lexaria sebelumnya (GLP-1-H24-1 dan GLP-1-H24-2) tetapi tidak dalam kajian semasa.
Lexaria sedang menilai pilihan untuk menjalankan ujian klinikal manusia susulan formulasi semaglutide DeHydraTech + SNAC + berbanding Rybelsus.
Mana-mana kajian sedemikian akan berdasarkan penemuan gabungan dari kajian GLP-1-H24-1, GLP-1-H24-2, dan GLP-1-H24-4. Syarikat akan memberikan butiran tambahan setelah rancangan dimuktamadkan.
Secara berasingan, berikutan pengeluaran umum hasil akhir dari GLP-1-H24-4, Lexaria akan menyediakan set data penuh kepada syarikat farmaseutikal yang dengannya ia mempunyai Perjanjian Pemindahan Bahan (MTA), yang dilanjutkan hingga 30 April 2026, untuk memberikan masa yang mencukupi untuk semakan data; kemas kini lebih lanjut dijangka.
Tindakan Harga: Saham LEXX turun 7.42% pada $0.63 pada cek terakhir pada hari Selasa.
Baca Seterusnya:
Imej: Shutterstock