Biohaven Terlepas Tanda Dalam Percubaan Depresi, Saham Jatuh

Pada hari Rabu, Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) melaporkan hasil daripada kajian bukti konsep Fasa 2 yang menilai BHV-7000 untuk gangguan kemurungan utama (MDD).

Kajian ini tidak memenuhi titik akhir utamanya, pengurangan gejala kemurungan seperti yang diukur dengan perubahan dalam Skala Penarafan Depresi Montgomery Åsberg (MADRS) selama enam minggu berbanding dengan plasebo.

Trend yang memihak kepada BHV-7000 diperhatikan dalam beberapa subkumpulan yang relevan secara klinikal, termasuk peserta dengan kemurungan yang lebih teruk pada pemeriksaan dan garis dasar, pada ukuran hasil primer dan sekunder.

Juga Baca: Biohaven Kemajuan Menuju Terapi Pertama Yang Diluluskan oleh FDA Untuk Ataksia Spinocerebellar, Mes yuarat Penasihat Menurunkan FDA

Secara keseluruhan, BHV-7000 selamat dan diterima dengan baik, dengan kejadian buruk yang kebanyakannya ringan dan sederhana dan sebahagian besarnya diselesaikan secara spontan.

Analisis tambahan sedang dijalankan.

Syarikat itu menganggap analisis subkumpulan kemurungan sebagai penjanaan hipotesis tetapi, berdasarkan keutamaan strategik portfolio, tidak merancang ujian klinikal psikiatri tambahan untuk memastikan sumber daya tertumpu pada bidang keutamaan utama imunologi, obesiti, dan epilepsi pada tahun 2026.

Penganalisis Take

Penurunan Fasa 2 adalah kemunduran tetapi tidak sama sekali tidak dijangka. William Blair mengatakan bahawa ia mendekati bacaan dengan berhati-hati, dengan menyebut cabaran berterusan dalam ujian MDD, termasuk risiko pelaksanaan dan peningkatan tindak balas plasebo.

Penganalisis Myles Minter menyatakan bahawa data MDD sebelumnya untuk ezogabine dan X enon Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: XENE) azetukalner (X-NOVA) menunjukkan saiz kesan sederhana, meninggalkan sedikit margin untuk pencairan selanjutnya dalam ujian penting bagi potensi KV7.2/7.3.

Pelabur juga tetap terbahagi sama ada formulasi pelepasan lanjutan opakalim, yang menunjukkan rasa tidur sifar pada Fasa 1, mencapai pendedahan CNS yang mencukupi, atau sama ada peralihan dari pelepasan segera mengurangkan aktiviti pusat.

William Blair mengatakan data terbaru tidak banyak membantu mengurangkan kebimbangan ini, kerana tidak ada isyarat keberkesanan yang muncul dan kadar kejadian buruk serupa antara BHV-7000 dan plasebo.

Walaupun Biohaven mendedahkan isyarat yang memihak kepada rawatan BHV-7000 dalam subkumpulan pesakit tertekan teruk pada awal, penganalisis Minter memberi amaran terhadap penafsiran berlebihan data ini, memandangkan bilangan subjek yang rendah dalam analisis (n = 14 dan n = 15 BHV-7000 dan peserta plasebo, masing-masing).

William Blair melihat data penting untuk opakalim dalam epilepsi permulaan fokus pada separuh pertama tahun 2026 sebagai titik data utama untuk menentukan apakah formulasi pelepasan lanjutan opakalim adalah formulasi aktif.

William Blair mengulangi penarafan Market Performance kerana penganalisis menunggu untuk melihat sama ada ke jelasan peraturan untuk Vyglxia berikutan CRL baru-baru ini atau meyakinkan data terkawal plasebo dari aset peringkat akhir yang diutamakan untuk menjadi lebih membina pada nama di bawah asas kos R&D baru.

T@@ indakan Harga BHVN: Saham Biohaven turun 15.45% pada $9.14 semasa perdagangan pra-market pada hari Jumaat, menurut data Benzinga Pro.

Baca Seterusnya:

• Nike Pembelian Yang Menarik? Persentil Nilai Meningkat Apabila Tim Cook Membeli 50,000 Saham

Foto melalui Shutterstock