-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Cogent Biosains Mengemukakan Permohonan Ubat Baru Kepada FDA Untuk Bezuclastinib Dalam Mastocytosis Sistemik Bukan Lanjutan

Benzinga·12/30/2025 13:04:04

Cogent Biosciences, Inc. (Nasdaq: COGT), sebuah syarikat bioteknologi yang memberi tumpuan kepada membangunkan terapi ketepatan untuk penyakit yang ditentukan secara genetik, hari ini mengumumkan bahawa ia telah mengemukakan Aplikasi Dadah Baru (NDA) kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) untuk bezuclastinib dalam Mastocytosis Sistemik NonAdvanced (NonADVSM). Penyerahan ini berdasarkan data klinikal positif dari percubaan penting SUMMIT dan mengikuti Penetapan Terapi Breakthrough untuk bezuclastinib pada pesakit dengan SSM dan pesakit dengan nonADVSM yang telah menerima avapritinib sebelumnya.