-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

FDA Telah Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap Mengenai Aplikasi Ubat Baru Corcept Therapeutics Untuk Relacorilant Untuk Hipertensi Sekunder Kepada Hiperkortisolisme

Benzinga·12/31/2025 13:04:02

Walaupun FDA mengakui bahawa percubaan GRACE penting Corcept memenuhi titik akhir utamanya dan data dari percubaan GRADIENT syarikat memberikan bukti pengesahan, Agensi menyimpulkan bahawa ia tidak dapat mencapai penilaian risiko manfaat yang baik untuk relacorilant tanpa Corcept memberikan bukti keberkesanan tambahan.