FibroBiologics Mengumumkan Pemfailan Permohonan Fasa 1/2 IND Dengan FDA A.S. Mencari Pelepasan Peraturan Untuk Memulakan Ujian Klinikal CYPS317, Terapi Berasaskan Spheroid Fibroblast Allogeneik Penyelidikan Untuk Rawatan Psoriasis Sederhana Hingga Teruk

FibroBiologics, Inc. (NASDAQ: FBLG) (“FibroBiologics”), sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal dengan 270+ paten yang dikeluarkan dan belum selesai dengan fokus pada pengembangan terapi dan potensi penyembuhan penyakit kronik menggunakan fibroblas dan bahan berasal dari fibroblas, hari ini mengumumkan pemfailan aplikasi Fasa 1/2 Penyelidikan Dadah Baru (IND) dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mencari pelepasan klinikal untuk memulakan pelepasan klinikal ujian CYPS317, terapi berasaskan sferoid fibroblast allogeneik penyelidikan untuk rawatan psoriasis sederhana hingga teruk.

Pemfailan IND ini mewakili kemajuan utama untuk saluran paip penyakit radang kronik Fibrobiologics dan mengikuti satu siri hasil praklinikal yang membolehkan ARD positif yang menunjukkan potensi sferoid fibroblast untuk mengurangkan keterukan penyakit psoriasis dan kambuh secara signifikan dalam model praklinikal. Dalam kajian haiwan, satu dos CYPS317 sepadan atau melebihi kesan terapeutik pelbagai dos antibodi monoklonal anti-IL-23 dan menghasilkan pengurangan ketara dalam pengulangan penyakit yang ketara, menekankan ketahanan dan kapasiti imunomodulator pendekatan ini.

FibroBiologics sedang meneruskan program pembangunan untuk CYPS317 dengan matlamat untuk memajukan ujian klinikal pertama dalam manusia berikutan kajian FDA terhadap pemfailan IND. Penyerahan IND merangkumi data farmakologi, keselamatan, dan pembuatan praklinikal yang komprehensif yang menyokong mekanisme tindakan terapeutik, ketahanan kesan, dan profil keselamatan.

Psoriasis adalah penyakit kulit autoimun yang menyerang lebih lapan juta orang dewasa di Amerika Syarikat sahaja dan boleh menjejaskan kualiti hidup dan produktiviti dengan ketara. Walaupun terdapat kemajuan dalam rawatan biologi, keperluan yang tidak dipenuhi kekal, terutamanya dalam mencapai tindak balas tahan lama dengan profil keselamatan yang menggalakkan.