Saham Corcept Therapeutics Tenggelam Atas Kemunduran FDA Untuk Relacorilant

Saham Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) jatuh pada hari Rabu selepas penolakan FDA untuk relacorilant.

Syarikat peringkat komersil terlibat dalam penemuan dan pengembangan ubat-ubatan untuk merawat gangguan endokrinologi, onkologi, metabolik, dan neurologi yang teruk dengan memodulasi kesan hormon kortisol.

Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) pada hari Rabu mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap (CRL) mengenai Aplikasi Dadah Baru (NDA) untuk relacorilan untuk hipertensi sekunder kepada hiperkortisolisme.

Juga Baca: Terapi Terapeutik Corcept Gagal Matlamat Utama Tetapi Memanjangkan Kelangsungan Kelangsungan Pesakit Dalam Kajian Sklerosis Lateral Amiotropik

Hipertensi adalah ciri yang sangat biasa dari sindrom Cushing (hiperkortisolisme), disebabkan oleh kortisol berlebihan yang meniru mineralokortikoid, meningkatkan daya tahan vaskular, dan mengubah bentuk saluran darah, yang membawa kepada tekanan darah yang lebih tinggi.

Hiperkortisolisme adalah istilah perubatan untuk mempunyai terlalu banyak kortisol (hormon tekanan) dalam badan, yang membawa kepada Sindrom Cushing.

Data Percubaan Klinikal

Walaupun FDA mengakui bahawa percubaan GRACE penting Corcept memenuhi titik akhir utamanya dan data dari percubaan GRADIENT syarikat memberikan bukti pengesahan, FDA menyimpulkan bahawa ia tidak dapat mencapai penilaian risiko manfaat yang baik untuk relacorilant tanpa Corcept memberikan bukti keberkesanan tambahan.

Pada Oktober 2024, syarikat itu mengatakan kajian GRADIENT Fasa 3 selama 22 minggu menyokong percubaan GRACE dengan memberikan bukti lebih lanjut mengenai keberkesanan dan profil keselamatan relacorilant.

Pada bulan Mei 2024, Corcept Therapeutics mengumumkan bahawa percubaan GRACE Phase 3 relacorilant pada pesakit dengan hiperkortisolisme (sindrom Cushing) memenuhi titik akhir utamanya.

Ulasan Pengurusan

“Kami terkejut dan kecewa dengan hasil ini... Kami akan bertemu dengan FDA secepat mungkin untuk membincangkan jalan terbaik ke hadapan,” kata Joseph Belanoff, Ketua Pegawai Eksekutif Corcept.

CORT Price Action: Saham Corcept Therapeutics turun 41.25% pada $41.24 semasa perdagangan prapasaran pada Rabu. Saham diperdagangkan pada paras terendah 52 minggu baru, men urut data Benzinga Pro.

Baca Seterusnya:

• Bitcoin Menurun Pada $55,000 Sebelum Lonjakan $350,000? Penganalisis Mengatakan Ini Mengenai Prospek BTC 2026

Foto oleh Tada Images melalui Shutterstock