-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Humacyte Merancang Untuk Memfailkan MAA Dengan Kementerian Kesihatan Israel Untuk Kelulusan Kapal Kejuruteraan Tisu Aselular Untuk Pembaikan Trauma Arteri Semasa Q1 2026

Benzinga·01/05/2026 13:04:05

- Pelan pengembangan adalah berdasarkan permintaan untuk akses produk yang diterima daripada pakar bedah dan hospital di Israel -

- Pengembangan Symvess ke wilayah lain, termasuk di Eropah dan Timur Tengah, juga dirancang -

DURHAM, NC, 05 Januari 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Humacyte, Inc. (NASDAQ: HUMA), sebuah syarikat platform bioteknologi peringkat komersil yang membangunkan tisu manusia yang boleh ditanam secara universal pada skala komersil, hari ini mengumumkan bahawa ia merancang untuk memfailkan Permohonan Kebenaran Pemasaran (MAA) dengan Kementerian Kesihatan Israel untuk kelulusan kapal kejuruteraan tisu aselular (ATEV™ atau Symvess) untuk pembaikan trauma arteri pada suku pertama tahun 2026. Syarikat kini menjangkakan bahawa MAA akan dinilai oleh Kementerian Kesihatan dalam tempoh semakan 120 hari bekerja kerana kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) sedia ada Symvess. Humacyte bekerjasama dengan pakar bedah Israel yang mengambil bahagian dalam percubaan V005 Fasa 2/3 Symvess dalam trauma vaskular dan yang membuat petisyen kepada Kementerian Kesihatan untuk mendapatkan akses kepada produk tersebut.