Akebia Therapeutics Dos Peserta Pertama Dalam Kajian Klinikal Fasa 2 Praliciguat Untuk Merawat Glomerulosklerosis Segmental Fokal yang Disahkan Biopsi

Akebia Therapeutics ®, Inc. (Nasdaq: AKBA), sebuah syarikat biofarmaseutikal dengan tujuan untuk memperbaiki kehidupan orang yang terkena penyakit buah pinggang, hari ini mengumumkan bahawa pesakit pertama telah didos dalam percubaan klinikal Fasa 2 praliciguat, perangsang guanylate cyclase larut (sGC) oral sekali sehari yang dinilai untuk rawatan FSGS yang disahkan oleh biopsi, sebuah perangsang langka penyakit buah pinggang, dengan rancangan untuk menilai penggunaannya dalam podositopati lain yang jarang berlaku pada masa akan datang.

Kajian multicenter Fasa 2, rawak, buta ganda, terkawal plasebo direka untuk menilai keberkesanan dan keselamatan praliciguat pada orang dewasa dengan FSGS yang disahkan oleh biopsi. Kira-kira 60 pesakit yang sudah menerima dos perencat enzim penukar angiotensin (ACeI) atau penghalang reseptor angiotensin (ARB) yang diterima secara maksimum akan dirawak 1:1 untuk menerima praliciguat atau plasebo untuk tempoh rawatan awal 24 minggu. Berikutan tempoh dua buta ini, semua peserta akan menerima praliciguat dalam bahagian label terbuka kajian selama 24 minggu tambahan. Titik akhir utama ditakrifkan sebagai perubahan dari garis dasar dalam nisbah protein-ke-kreatinin air kencing (UPCR) yang diukur pada Minggu 24. Titik akhir sekunder ditakrifkan sebagai peratusan pesakit dengan remisi separa pada Minggu 24 (diukur sebagai pengurangan UPCR 40% dan UPCR <1.5 gram/gram).