Rapport Therapeutics Merancang untuk Memulakan Program Fasa 3 untuk RAP-219 dalam Kejang Bermula Fokal pada Q2 2026 dan Memperluas Portfolio Epilepsi Dengan Program Baru dalam Kejang Tonik-Klonik Umum Utama

KEMAS KINI KLINIKAL DAN SALURAN PA

Rapport mengutamakan program yang dipercayai mempunyai potensi terbesar untuk memberikan kesan yang bermakna bagi pesakit dan nilai jangka panjang untuk Syarikat. Pendekatan berdisiplin ini memposisikan Syarikat untuk mencapai tahap tonggak yang kuat sepanjang tahun 2026 dan seterusnya ketika ia memajukan saluran pairnya.

Portfolio Epilepsi RAP-219

• Data Fasa 2a yang kukuh dalam FOS Menyokong Peluang Pasaran Berbilang Bilion, jika Diluluskan. Penyelidikan pasaran menunjukkan ahli epileptologi dan pakar neurologi melihat potensi profil terbaik dalam kelas RAP-219 sebagai sangat baik, menunjukkan peluang komersil yang lebih besar daripada $2B di A.S., jika diluluskan.
• Mengemas kini Panduan Permulaan Program Fasa 3 di FOS. Berikutan pertemuan Akhir Fasa 2 Rapport dengan FDA pada bulan Disember, Syarikat sedang mempercepat permulaan program Fasa 3 di FOS untuk bermula pada suku kedua 2026, dikemas kini dari panduan permulaannya sebelumnya pada suku ketiga tahun 2026.
• Percubaan label terbuka dimulakan. Syarikat telah mula mendaftarkan pesakit ke dalam percubaan keselamatan jangka panjang label terbuka, yang membolehkan peserta dari percubaan Fasa 2a FOS yang baru selesai untuk meneruskan rawatan RAP-219. Data awal dari percubaan dijangka dikongsi pada separuh kedua tahun 2026.
• Pengembangan ke PGTCS. Berdasarkan data klinikal yang kukuh dari percubaan klinikal Fasa 2a RAP-219 di FOS, Rapport mengembangkan portfolio epilepsinya menjadi PGTCS, jenis kejang umum yang paling biasa dan langkah seterusnya yang penting dalam menangani keperluan yang tidak dipenuhi di seluruh spektrum epilepsi. Dengan bukti konsep yang ditubuhkan di FOS, Rapport merancang untuk memulakan percubaan Fasa 3 RAP-219 di PGTCS pada separuh pertama tahun 2027.

Kemas kini RAP-219 Tambahan

• Kemajuan Percubaan Bipolar Mania Fasa 2. Percubaan Fasa 2 Syarikat terhadap RAP-219 dalam mania bipolar terus mendaftarkan pesakit dan tetap berada di landasan yang betul untuk melaporkan hasil garis atas pada separuh pertama tahun 2027.
• Pembangunan Suntikan Bertindak Panjang. Perkembangan suntikan yang bertindak panjang untuk RAP-219, pembezaan potensi utama dalam ruang epilepsi, terus berkembang. Aktiviti yang membolehkan Penyiasatan Dadah Baru (IND) dijangka bermula pada suku pertama tahun 2026 untuk menyokong kajian klinikal Fasa 1 pada sukarelawan yang sihat, dengan hasil farmakokinetik awal dijangka pada tahun 2027.
• Pegangan Klinikal Percubaan DPNP Diangkat. Setelah perbincangan lebih lanjut dengan FDA pada bulan Disember, FDA menghapuskan pegangan klinikalnya pada DPNP IND. Syarikat itu menangguhkan pelaburan selanjutnya dalam program RAP-219 DPNP kerana ia mengutamakan program α6β4, yang diperkatakannya mempunyai potensi yang signifikan dalam kesakitan kronik dan migrain.

Kemas Kini Saluran Lain

• α6β4 Dadah Baru Penyiasatan (IND) -Aktiviti Membolehkan Dijalankan. Rapport telah memulakan aktiviti memungkinkan IND untuk agonis calon pembangunannya bagi α6β4 nAChR, sasaran yang disahkan secara klinikal yang dikehendaki Syarikat sebagai pendekatan bukan opioid, bukan CNS novel yang berpotensi untuk kesakitan kronik dan migrain.

KINI PERNIAGAAN

• Pembentangan di Persidangan JP Morgan Healthcare Tahunan ke-44. Rapport Therapeutics akan hadir pada Persidangan JP Morgan Healthcare Tahunan ke-44, yang diadakan minggu depan di San Francisco, CA.
• Kedudukan Tunai. Syarikat menamatkan suku ketiga dengan wang tunai, setara tunai dan pelaburan jangka pendek $513.0 juta. Pengurusan menjangkakan ini akan mencukupi untuk membiayai operasi yang dirancang Syarikat pada separuh kedua tahun 2029.