Alpha Cognition Menyasarkan 2,000 Preskripsi ZUNVEYL Pada tahun 2026; Merancang 3 Kajian Alzheimer Penjagaan Jangka Panjang; Menantikasikan Tonggak Pelesenan Asia $3M; Bertujuan Untuk Keuntungan Operasi Pada 2027

• Pangkalan preskripsi ZUNVEYL dijangka berkembang kepada kira-kira 2,000 penyedia penjagaan kesihatan yang memberi preskripsi, dan peningkatan penembusan rumah penjagaan
• Syarikat menjangkakan untuk menyelesaikan dan/atau memulakan tiga kajian pada tahun 2026 yang menyokong kesan ZUNVEYL pada pesakit penyakit Alzheimer dalam persekitaran rawatan jangka panjang
• Usaha pengkomersialan ZUNVEYL dijangka menyokong keuntungan operasi pada tahun 2027

Alpha Cognition, Inc. (“Syarikat”, “kami”, “kami” dan “kami”) (NASDAQ: ACOG), sebuah syarikat neurosains peringkat komersil yang memberi tumpuan kepada memajukan rawatan untuk gangguan kognitif dan neuropsikiatri, hari ini mengumumkan kemas kini korporat yang menggariskan keutamaan strategik untuk 2026 dan meringkaskan pencapaian utama yang dicapai pada tahun 2025.

Ulasan Pengurusan, Michael McFadden, Ketua Pegawai Eksekutif

“Kami gembira dengan peralihan dari pelancaran awal ke fasa pengembangan komersil ZUNVEYL pada tahun 2026.

Usaha kami pada tahun baru memberi tumpuan kepada mencapai skala strategi pengembangan ZUNVEYL - dengan tumpuan yang mendalam untuk menangani segmen penjagaan jangka panjang berjumlah tinggi $2 bilion dalam Penyakit Alzheimer. Matlamat kami adalah untuk menyokong pertumbuhan asas preskripsi, mengembangkan dan memperdalam hubungan dengan kemudahan penjagaan jangka panjang yang melayani pesakit dengan AD, memperluas liputan pembayar dengan kontrak PBM tambahan; dan memperluas peluang pengewangan royalti daripada pelesenan di seluruh bekas AS, dan khususnya - Asia.

Di samping strategi komersil kami, Alpha Cognition terus meneroka saluran paip Syarikat dan kajian berasaskan bukti dunia nyata mengenai ZUNVEYL pada pesakit AD. Selain itu, kami meneroka ZUNVEYL dan kesannya terhadap gangguan kognitif dengan kecederaan otak traumatik ringan (“TBI”).

Pada akhirnya, tumpuan kami tetap untuk memastikan kemajuan komersil ZUNVEYL, mengekalkan pengawasan kewangan yang ketat, menghasilkan data klinikal berkualiti tinggi, sambil menangani keperluan yang tidak dipenuhi yang bermakna bagi pesakit dan penjaga.

Kami menjangkakan bahawa fasa seterusnya pengkomersialan ZUNVEYL ini dapat meletakkan Syarikat untuk mencapai keuntungan operasi pada tahun 2027.”

2026 Keutamaan Strategik

• Fokus utama Alpha Cognition adalah untuk mengembangkan asas preskripsi ZUNVEYL kepada kira-kira 2,000 penyedia penjagaan kesihatan yang menetapkan (“HCP”) dan meningkatkan kedalaman di rumah penjagaan.
• Liputan pembayar dijangka mendapat jisim kritikal setelah menandatangani dan memasukkan kontrak pengurus faedah farmasi tambahan (“PBM”) yang dijangka pada tahun 2026.
• Kajian CONVERGE lengkap, analisis data retrospektif dalam persekitaran penjagaan jangka panjang yang akan memberikan data mengenai ZUNVEYL dalam rawatan jangka panjang pesakit Alzheimer. Data tersebut akan memberikan data daripada kira-kira 400 pesakit untuk ZUNVEYL dalam bidang toleransi, dos, dan polifarmasi.
• Alpha Cognition merancang untuk memulakan dan melengkapkan BEACON, kajian keberkesanan dunia nyata untuk menilai kesan ZUNVEYL terhadap kognisi, tingkah laku, dan toleransi dalam persekitaran penjagaan jangka panjang.
• Alpha Cognition merancang untuk memulakan RESOLVE, kajian fasa 4 pada pesakit penyakit Alzheimer (“AD”) untuk menilai kesan ZUNVEYL terhadap toleransi dan tingkah laku yang berkaitan dengan AD. Syarikat percaya data tersebut dapat menyokong perbincangan peraturan masa depan dan akan digunakan dengan doktor dan pembayar untuk memberitahu mereka mengenai toleransi ZUNVEYL.
• Alpha Cognition merancang untuk pelbagai kelulusan negara ZUNVEYL di Asia yang akan membolehkan Syarikat merekodkan bekas royalti AS daripada penjualan di negara yang diluluskan. Selain itu, pembayaran tonggak pelesenan sebanyak $3 juta dijangka, tertakluk kepada terma dan syarat yang berkenaan, pada Q1.
• Alpha Cognition merancang untuk menyelesaikan kerja praklinikalnya dengan formulasi sublingual dan menyerahkan IND untuk rawatan AD ringan hingga sederhana. Syarikat percaya produk ini, jika diluluskan, akan menjadi rumusan yang mengganggu bagi pesakit AD dengan disfagia atau aphagia yang pada masa ini mempunyai pilihan terhad untuk rawatan ubat.
• Usaha pengkomersialan ZUNVEYL yang diperluas dijangka menyokong keuntungan operasi pada tahun 2027.