InFlarX NV (NASDAQ: IFRX) pada hari Khamis berkata ia mengambil langkah tegas untuk mengurangkan kos, menyelaraskan operasi, dan memperluas landasan tunai kerana ia mempertajam fokusnya pada izicopan, aset penyiasatan utamanya, sambil mengurangkan perbelanjaan yang berkaitan dengan Gohibic (vilobelimab) dengan ketara.
Gohibic adalah ubat yang digunakan untuk merawat sindrom gangguan pernafasan akut akibat jangkitan COVID-19.
Sebagai sebahagian daripada penyusunan semula, InFlarX mengurangkan tenaga kerjanya sebanyak kira-kira 30% dan sebahagian besarnya menghentikan aktiviti yang tidak penting di luar pembangunan izicopan.
Syarikat ini juga membuat pemotongan besar kepada fungsi perbelanjaan dan sokongan komersil yang berkaitan dengan Gohibic, mencerminkan peralihan strategik dari usaha pengkomersialan yang luas.
InFlarX menjangkakan penstrukturan semula akan menghasilkan caj satu kali kira-kira $7 juta.
Berikutan penstrukturan semula, syarikat itu menjangkakan asas kos yang jauh lebih kurus dan berkata ia kini menjangkakan landasan tunai akan meluas hingga pertengahan 2027.
Walaupun terdapat penurunan perbelanjaan, InFlarX berkata ia akan terus menyokong kajian platform Fasa 2 “Just Breathe” yang ditaja oleh BARDA yang sedang menilai Gohibic dalam sindrom gangguan pernafasan akut (ARDS), dan tidak menjangkakan perubahan tersebut akan mempengaruhi percubaan tersebut.
Gohibic akan kekal tersedia untuk pesanan di A.S. di bawah kebenaran penggunaan kecemasannya, dengan InFlarX mengekalkan keupayaan untuk memenuhi permintaan secara reaktif.
Syarikat itu juga berkata ia terus menilai peluang perkongsian untuk Gohibic di Amerika Syarikat dan Eropah dan merancang untuk terlibat dengan FDA mengenai jalan pembangunan yang berpotensi untuk vilobelimab dalam pyoderma gangrenosum, mungkin dengan rakan kongsi.
Melihat ke hadapan, InFlarX mengutamakan izicopan, memetik data yang menunjukkan farmakokinetik dan farmakodinamik yang baik, serta pembezaan dalam laluan C5a/C5AR.
Syarikat itu berkata ia maju ke arah kesediaan Fasa 2b di HS dan masih dalam perbincangan dengan FDA mengenai reka bentuk kajian dan titik akhir.
Di luar HS, InFlarX melihat peluang untuk izicopan dalam urtikaria spontan kronik (CSU) dan petunjuk I&I lain.
Syarikat baru-baru ini menutup kohort CSU anti-IGE-refraktori pendaftaran rendah dan merancang untuk menggunakan data Fasa 2a sedia ada untuk membimbing langkah seterusnya, dengan kemas kini dijangka akhir tahun ini.
Foto melalui Shutterstock