Acrivon Cap Kecil Menyoroti Pengecutan Tumor Dan Kemajuan Percubaan Merentas Kajian Utama, Kejatuhan Saham

Acrivon Therapeutics Inc. (NASDAQ: ACRV) pada hari Khamis berkongsi kemas kini mengenai program Fasa 2 ACR-368 dan data klinikal awal dari kajian ACR-2316 Fasa 1.

ACR-368 Data

Dalam Lengan 1 dari percubaan niat pendaftaran ACR-368 Fasa 2b dalam kanser endometrium, analisis interim yang dikemas kini menunjukkan kadar tindak balas keseluruhan (ORR) sebanyak 39%. Pada subjek dengan lebih dari dua garis terapi sebelumnya, ORR adalah 44%.

Berdasarkan data yang menunjukkan kadar tindak balas yang lebih tinggi pada subjek dengan kanser endometrium serous (juga disebut karsinoma serus rahim) di Lengan 1 dan Lengan 2, Lengan 3 kini akan memberi tumpuan secara eksklusif pada subjek dengan kan ser serus dan ≤2 rawatan sebelumnya.

Analisis interim data yang dikemas kini menunjukkan ORR yang disahkan sebanyak 67% pada subjek BM+ (N = 12) dengan kanser endometrium serus.

Analisis interim di kedua-dua subjek BM+ dan BM- menunjukkan ORR yang disahkan sebanyak 52% (N = 23) pada subjek serus berbanding 22% (N = 37) pada subjek kanser endometrium bukan serus. Semua subjek dalam analisis ini menerima sehingga dua terapi sebelumnya.

Pendaftaran pesakit awal di Eropah dijangka pada suku pertama tahun 2026, dengan pendaftaran di laman AS yang diaktifkan sebelumnya berterusan.

ACR-2316 Data

Tiga puluh tiga (33) pesakit didos merentasi dua jadual dos oral mingguan dalam kajian peningkatan dos monoterapi Fasa 1 yang sedang berjalan.

Data klinikal awal dari kajian ini menetapkan dua rejimen dos oral mingguan 160 mg QD pada off 3d on/4d dan 240 mg QD 2d pada/5d dari jadual pentadbiran mingguan, dengan profil toleransi yang baik.

Satu kohort yang bertujuan untuk mewujudkan rejimen dos 2 hingga 12 d dua mingguan telah dimulakan, berdasarkan aktiviti agen tunggal yang dipertingkatkan yang diproyeksikan, dan untuk menyediakan fleksibiliti dos selanjutnya dalam kajian kombinasi masa depan yang berpotensi.

Aktiviti klinikal diperhatikan pada tahap dos 120 mg ke atas, dengan pengecutan tumor pada 9 daripada 20 pesakit yang dapat dinilai pada subjek dengan kanser paru-paru sel kecil dan kanser paru-paru bukan sel kecil skuamosa.

Acrivon mencalonkan calon pembangunan praklinikal yang didayakan AP3 seterusnya, ACR-6840, perencat CDK11 oral kelas pertama yang berpotensi. Penyerahan IND dijangka pada suku keempat 2026.

Sehingga 31 Disember 2025, syarikat itu mempunyai wang tunai awal, tidak diaudit, setara tunai, dan pelaburan sekitar $119 juta, yang dijangka membiayai perbelanjaan operasi dan keperluan perbelanjaan modal pada suku kedua 2027.

Tindakan Harga ACRV: Saham Acrivon Therapeutics turun 28.81% pada $2.10 pada masa penerbitan pada hari Khamis, menurut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock