Sino Biopharm mengatakan pengawal selia China menerima NDA untuk perencat TQB3454 IDH1 dalam kanser saluran empedu

• Unit CTTQ Sino Biopharmaceutical memenangi penerimaan CDE NDA China untuk TQB3454, perencat IDH1 untuk kanser saluran empedu lanjutan IDH1-mutan.
• TQB3454 menerima Jawatan Terapi Breakthrough CDE pada April 2023; ia memasuki saluran tinjauan keutamaan China pada Mei 2026.
• Pemfailan itu disokong oleh percubaan Fasa III yang menunjukkan kelangsungan hidup bebas kemajuan yang jauh lebih lama, kelangsungan hidup keseluruhan berbanding plasebo; tiada isyarat keselamatan baru.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Sino Biopharmaceutical Limited menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui IIS, sistem pendedahan peraturan yang dikendalikan oleh Bursa Saham Hong Kong (HKex) (Ref. ID: HKEX-EPS-20260710-12240862), pada 10 Julai 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dal amnya.