Immutep Mengumumkan Kemas Kini Positif Untuk Penilaian Percubaan Fasa I Eftilagimod Alfa

H@@ asil Utama dari INSIGHT-003 - Pemotongan Data - 27 Mac 2026 Ki

ra-kira 92% pesakit yang mendaftar dalam INSIGHT-003 tidak mempunyai ekspresi PD-L1 atau rendah (Skor Perkadaran Tumor: TPS < 50%), mewakili populasi dengan keperluan perubatan yang tidak dipenuhi yang signifikan. < 50% (N=47) and 37.8 months in TPS>Dengan susulan minimum 30 bulan, median Survival Keseluruhan (MoS) adalah 30.9 bulan dalam keseluruhan populasi tanpa mengira ekspresi PD-L1 (N = 51), dengan MO yang sama diperhatikan pada pesakit dengan TPS = 50% (N = 4).

Keputusan matang ini terus dibandingkan dengan MO 22.0 bulan dari percubaan pendaftaran anti-PD-1 dan kemoterapi doulet dalam NSCLC 1L bukan skuamosa tanpa mengira ekspresi PD-L1.1 Terutama, pesakit dengan TPS < 50%, yang mana terapi berasaskan perencat PD-L1 biasanya dilakukan secara suboptimal, terlalu diwakili dalam INSIGHT-003 berbanding dengan penanda aras sejarah (~ 92% berbanding ~ 68% 1). Tiada isyarat keselamatan baru dikenal pasti sejak pemotongan data sebelumnya.

Kemas kini mengenai Analisis Punca Akar TACTI-004

Pada bulan Mac 2026, berikutan analisis sia-sia sementara yang dirancang, Immutep mengumumkan bahawa ia akan menghentikan percubaan TACTI-004 Fasa III dalam baris pertama NSCLC berdasarkan cadangan dari Jawatankuasa Pemantauan Data Bebas (IDMC). Dalam analisis sia-sia TACTI-004 (N = 173), kadar tindak balas objektif (ORR) dalam keseluruhan populasi pesakit yang menerima standard rawatan ditambah efti (“lengan efti”) adalah 42.9% berbanding dengan 55.1% pada pesakit yang menerima standard rawatan ditambah plasebo (“lengan kawalan”). Perbezaannya diperhatikan di kedua-dua histologi skuamosa dan bukan skuamosa, dan lengan efti tidak menunjukkan keunggulan dalam mana-mana subkumpulan TPS. Sebagai perbandingan, ORR dalam INSIGHT-003 adalah 62.7%, walaupun bahagian pesakit dengan TPS < 50% tinggi. Menunggu analisis akhir semua pesakit, setakat ini tiada isyarat keselamatan baru telah diperhatikan dalam TACTI-004.

Data pemantauan imun awal yang dihasilkan daripada TACTI-004 menunjukkan bahawa pesakit yang dirawat dengan efti menunjukkan profil pengaktifan imun yang sangat berbeza berbanding dengan yang diperhatikan dalam kajian sebelumnya. Penilaian ini berdasarkan analisis jumlah limfosit mutlak (ALC) dan jumlah monosit yang beredar dalam darah. Khususnya, penemuan ini berbeza dengan pemerhatian dari hampir 600 pesakit yang dirawat dengan efti dalam lima kajian sebelumnya (AIPAC, AIPAC-003, Tacti-mel, TACTI-002 dan TACTI-003), yang dibentangkan di ASCO 20262, dan juga berbeza dengan pemerhatian dari INSIGHT-003.

Analisis TACTI-004, yang merangkumi semua pesakit yang direkrut dan dapat dinilai yang menerima rawatan sekurang-kurangnya 12 minggu, masih berterusan, dengan hasil tambahan dijangka pada Q3 CY2026. Syarikat akan terus menganalisis data ini sebagai sebahagian daripada analisis punca utama yang berterusan terhadap pelbagai faktor berpotensi, termasuk pembuatan, dan akan berkongsi hasil analisis itu sebaik sahaja ia tersedia. Immutep dibantu dalam proses ini oleh rakan-rakannya, termasuk Dr. Reddy's dan WuXi Biologics.