Incyte Mengatakan Data Awal Menunjuk Untuk Menjanjikan Rawatan Pencegahan Sekali Bulanan Untuk Gangguan Darah Yang Diwarisi

I ncyte Corporation (NASDAQ: INCY) pada hari Isnin melaporkan data multidosis Fasa 1/2 lengkap untuk latarcibart (VGA039), menunjukkan pengurangan besar dalam episod pendarahan dan profil keselamatan yang baik pada pesakit dengan penyakit von Willebrand (VWD).

VWD adalah gangguan pendarahan yang paling biasa diwarisi, yang menjejaskan kira-kira 1% penduduk.

Ia disebabkan oleh kekurangan atau kerosakan faktor von Willebrand, protein darah yang diperlukan untuk platelet membeku dengan betul.

Kadar Pendarahan Jatuh Di Seluruh Kumpulan Pesakit

Analisis ini merangkumi semua 16 pesakit yang mendaftar, yang semuanya menyelesaikan enam dos latarcibart, dengan rawatan pemeliharaan diberikan secara subkutan setiap empat minggu pada 5 Mei 2026.

Terapi penyelidikan menghasilkan pengurangan rata-rata 81% dalam kadar pendarahan tahunan (ABR) di semua jenis VWD dan kategori pendarahan, termasuk pendarahan gastrointestinal yang serius dan pendarahan sendi dan otot seperti hemofilia.

Di kalangan pesakit yang beralih dari profilaksis yang mengandungi faktor von Willebrand intravena (VWF), pengurangan pendarahan berkisar antara 75% hingga 100%, menunjukkan potensi peningkatan berbanding standard rawatan semasa.

Bagi pesakit yang sebelum ini tidak menerima profilaksis IV, tujuh memasuki kajian dengan ABR sejarah di atas 12, syarat kelayakan utama untuk percubaan VIVID-6 Fasa 3 yang sedang berjalan.

Dalam subkumpulan ini, pengurangan ABR berkisar antara 46% hingga 100%, sementara enam daripada tujuh pesakit mencapai pengurangan lebih besar daripada 73%.

Terapi Bulanan Menunjukkan Profil Keselamatan Yang Mengguntungkan

Latarcibart juga mengurangkan pendarahan terobosan yang dirawat dengan VWF sebanyak kira-kira 86%.

Selain itu, 70% pesakit yang sebelum ini memerlukan rawatan VWF untuk pendarahan terobosan tidak mengalami kejadian seperti itu semasa menerima terapi.

Menurut syarikat itu, setiap peserta yang memasuki kajian dengan beban pendarahan yang ketara dipilih untuk meneruskan rawatan dalam kajian lanjutan label terbuka yang sedang berjalan.

Terapi subkutan sekali sebulan dilaporkan selamat dan diterima dengan baik.

Penyiasat mencatatkan tiga kejadian buruk yang timbul dari rawatan yang berkaitan dengan latarcibart, termasuk dua sakit kepala Gred 2 pada satu pesakit dan satu tindak balas tapak suntikan Gred 1.

Satu kejadian buruk serius yang tidak berkaitan yang melibatkan pendarahan gastrointestinal yang teruk berlaku pada pesakit dengan sejarah pendarahan GI yang kerap dan teruk.

Kemajuan Terapi Berikutan Pemerolehan

Latarcibart mensasarkan Protein S untuk meningkatkan hemostasis dan kini berada dalam pembangunan Fasa 3 penting untuk VWD. Sekiranya diluluskan, ia boleh menjadi rawatan profilaksis subkutan pertama sekali bulanan untuk gangguan pendarahan yang diwarisi, menawarkan alternatif kepada infus faktor penggantian intravena yang kerap.

Incyte memperoleh VGA039 (latarcibart) pada bulan Julai 2026 melalui pemerolehannya Vega Therapeutics Inc., anak syarikat milik sepenuhnya Star Therapeutics LLC.

Ak@@ tiviti Harga Saham INCY: Saham Incyte turun 0.61% pada $116.00 semasa perdagangan prapasaran pada hari Isnin, menurut data Benzinga Pro.

Foto: Muka Portrait/Shutterstock