-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

FDA menerima permohonan kelulusan penuh BioMarin VOXZOGO untuk kanak-kanak dengan achondroplasia

PUBT·07/13/2026 13:29:11
FDA menerima permohonan kelulusan penuh BioMarin VOXZOGO untuk kanak-kanak dengan achondroplasia
  • FDA menerima SnDA BioMarin untuk mendapatkan kelulusan penuh VOXZOGO untuk kanak-kanak dengan achondroplasia.
  • Tarikh tindakan sasaran PDUFA ditetapkan untuk 28 Februari 2027.
  • Pemfailan bertujuan untuk menukar kelulusan dipercepat 2021 ubat menjadi kelulusan tradisional, disokong oleh data jangka panjang dari tiga kajian berterusan.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. BioMarin Pharmaceutical Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui PR Newswire (Ref. ID: 202607130905PR_NEWS_USPR_____SF02233) pada 13 Julai 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.