Eisai Co Dan Biogen Menerima Kelulusan FDA Untuk Permohonan Lesen Biologi Tambahan Untuk Suntikan Subkutan Lecanemab-Irmb Sekali Mingguan Sebagai Dos Permulaan Untuk Rawatan Penyakit Alzheimer Awal; Pelancaran LEQEMBI IQLIK AS Sebagai Dos Permulaan Dirancang Untuk Akhir Ogos 2026

TOKYO dan CAMBRIDGE, Mass., 13 Julai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eisai Co., Ltd. dan Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB), mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah meluluskan Permohonan Lesen Biologi tambahan (SBla) untuk suntikan subkutan lecanemab-irmb sekali seminggu (nama jenama: LEQEMBI IQLIK®) sebagai dos untuk permulaan rawatan penyakit Alzheimer awal.

LEQEMBI IQLIK diberikan melalui autoinjector, memperkenalkan alternatif mudah untuk dos intravena (IV) dari awal rawatan. Untuk permulaan, rejimen yang diluluskan adalah 500 mg diberikan sekali seminggu sebagai dua suntikan 250 mg, masing-masing dihantar dalam kira-kira 15 saat. LEQEMBI IQlik juga boleh digunakan untuk dos penyelenggaraan pada 360 mg sekali seminggu selepas 18 bulan rawatan IV atau subkutan. Sepanjang keseluruhan kursus rawatan - dari permulaan hingga pemeliharaan - pesakit boleh menerima LEQEMBI sama ada sebagai infusi IV atau sebagai suntikan subkutan (SC) dengan LEQEMBI IQLIK. Pesakit juga boleh beralih dari pentadbiran IV ke SC, atau sebaliknya, memberikan kemudahan dan fleksibiliti yang lebih besar dalam pentadbiran LEQEMBI.

LEQEMBI ditunjukkan di Amerika Syarikat untuk orang dewasa dengan gangguan kognitif ringan (MCI) atau demensia ringan akibat penyakit Alzheimer, secara kolektif disebut sebagai penyakit Alzheimer awal. MCI disebabkan oleh AD adalah tahap gejala paling awal penyakit Alzheimer dan boleh muncul dengan gejala halus seperti kelalaian, kekeliruan, atau rasa kehilangan kata-kata.