Diranersen Biogen Menunjukkan Keberkesanan Sepanjang Semua Dos Dalam Percubaan CELIA Fasa 2 Penyakit Alzheimer; Keberkesanan Konsisten Dilihat Di Pelbagai Titik Akhir Sekunder yang Ditentukan Termasuk Jumlah Kotak Penilaian Demensia Klinikal

Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) hari ini mengumumkan data dari kajian CELIA Fasa 2 yang menilai diranersen, terapi oligonukleotida (ASO) penyelidikan yang mensasarkan tau, pada individu dengan penyakit Alzheimer awal. Data, yang dibentangkan di Persidangan Antarabangsa Persatuan Alzheimer (AAIC) 2026, mengembangkan hasil garis atas yang dilaporkan sebelumnya dan menunjukkan gabungan keberkesanan klinikal yang bermakna dan kesan biomarker yang kuat, memberikan bukti konsep Fasa 2 untuk mekanisme tindakan diarahkan tau diranersen. Berdasarkan bukti yang semakin meningkat dan konsisten dari kajian Fasa 1b dan Fasa 2, Biogen merancang untuk memajukan diranersen ke dalam pembangunan Fasa 3 yang mengesahkan.

Diranersen menunjukkan keberkesanan di semua dos yang dikaji pada 18 bulan, dengan keberkesanan yang konsisten di pelbagai titik akhir sekunder yang telah ditentukan, termasuk Jumlah Kotak Penilaian Dementia Klinikal (CDR-SB), ukuran kognisi dan fungsi harian global; ADAS-COG13 dan MMSE, ukuran kognisi dan ADCOMS yang diubah suai, ukuran kognisi, fungsi, dan perkembangan penyakit; serta domain kognitif dan fungsi individu CDRS -SB. Diranersen 60 mg diberikan secara intratekal setiap enam bulan (n = 60) menunjukkan tindak balas terkuat pada 18 bulan. Berbanding dengan plasebo (n = 115), diranersen 60 mg menunjukkan perlambatan penurunan klinikal sebanyak 0.54 mata (26%) pada CDR-SB; 42% pada ADAS-COG13; 50% pada MMSE; 30% pada IADR yang diubahsuai; dan 23% pada ADCOMS. Majoriti perbezaan titik akhir ini mencapai kepentingan statistik nominal berbanding dengan plasebo.