Mobia Medical Mengumumkan Penerbitan Data Susulan 2 Tahun Dari Kajian VNS-REHAB Dalam Neurologi, Jurnal Rasmi Dikaji Rakan-Rakan Akademi Neurologi Amerika

Mobia Medical, Inc. (NASDAQ: MOBI), sebuah syarikat alat perubatan peringkat komersil yang mentakrifkan semula pemulihan strok untuk mangsa yang hidup dengan gangguan motor yang mengubah hidup, hari ini mengumumkan penerbitan data susulan dua tahun dari kajian VNS-REHAB dalam Neurology®, jurnal rasmi yang dikaji oleh rakan sebaya Akademi Neurologi Amerika. Penemuan menunjukkan bahawa peningkatan statistik yang signifikan dan bermakna secara klinikal dalam gangguan motor dan fungsi anggota atas, keupayaan untuk melakukan aktiviti kehidupan seharian, dan kualiti hidup dikekalkan selama sekurang-kurangnya dua tahun setelah selesai Terapi Vivistim® Berpasangan VNS™ di klinik. Dengan penerbitannya, data ini kini mewakili beberapa bukti membujur yang paling komprehensif setakat ini untuk sebarang campur tangan yang diluluskan untuk pemulihan strok iskemia kronik.

Data susulan dua tahun, yang diterbitkan dalam Neurologi, melaporkan hasil daripada 49 peserta dalam percubaan penting VNS-REHAB, menunjukkan kadar responder yang tinggi dan peningkatan ketara dalam gangguan dan fungsi termasuk:

• Tindak balas yang bermakna secara klinikal terhadap Penilaian Fugl-Meyer mengenai Kerosakan Ekstremiti Atas (FMA-UE) dan/atau Ujian Fungsi Motor Wolf (WMFT) pada 76% peserta
• Peningkatan purata +7.5 mata dari garis dasar pada FMA-UE, melebihi perbezaan minimum penting klinikal (MCID) ≥6 mata
• Peningkatan purata +0.63 dari garis dasar pada WMFT, melebihi MCID ≥0.4 mata

Yang penting, peningkatan motor anggota atas ini juga diterjemahkan ke dalam perubahan dunia nyata yang memberi kesan dalam kehidupan seharian mangsa strok. Peserta menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan dan bermakna secara klinikal di pelbagai ukuran aktiviti, penyertaan, dan kualiti hidup yang dilaporkan oleh pesakit, termasuk:

• Keupayaan untuk melakukan aktiviti kehidupan seharian, seperti mandi dan berpakaian (subskala Aktiviti Hidup Harian Skala Impak Strok; SIS-ADL)
• Kemudahan yang dirasakan melakukan aktiviti harian dengan tangan dan lengan yang terjejas, seperti membawa objek berat atau mengikat tali kasut (Subskala tangan dari Skala Impak Strok; SIS tangan)
• Jumlah penggunaan dan kualiti pergerakan tangan dan lengan yang terjejas semasa melakukan aktiviti kehidupan seharian, seperti memberus gigi atau menaip (Motor Activity Log; MAL)
• Kualiti hidup khusus strok keseluruhan, seperti mood, penjagaan diri, penyertaan sosial dan peranan keluarga (Skala Kualiti Hidup Khusus Stroke-Specific; SS-QOL)

Kajian ini juga menangkap hasil positif tiga tahun dari 16 peserta, memberikan bukti sokongan lebih lanjut bahawa faedahnya tahan lama dan dikekalkan jangka panjang. Selain itu, subset daripada 49 peserta mengalami peningkatan selanjutnya dalam skor antara tahun satu dan dua, menunjukkan bahawa pemulihan dapat berterusan dari masa ke masa dengan Terapi Vivistim yang diarahkan sendiri yang berterusan.

Sebagai tambahan kepada data daripada pesakit yang mendaftar dalam percubaan VNS-REHAB, doktor telah memerhatikan hasil jangka panjang yang serupa pada beberapa pesakit terawal mereka yang dirawat secara komersil. Dr. Christopher Kellner, pakar bedah saraf serebrovaskular dan Pengarah Pusat Serebrovaskular di Sistem Kesihatan Gunung Sinai di New York City menyatakan, “Hasil dua tahun yang diterbitkan dalam Neurologi selaras dengan apa yang saya perhatikan dengan pesakit saya sendiri sejak pelancaran Program Vivistim kami pada tahun 2023. Di luar peningkatan yang dapat diukur dalam fungsi motor anggota atas, keuntungan yang dilaporkan oleh pesakit dalam kehidupan seharian dan kualiti hidup sangat bermakna. Penerbitan rasmi penemuan ini seterusnya mengesahkan ketahanan hasil di klinik kami yang diperhatikan dan, saya percaya, akan membantu memperluas akses kepada teknologi ini untuk lebih banyak mangsa strok yang boleh mendapat manfaat.”

Secara keseluruhan, penemuan ini menambah bukti yang semakin meningkat bahawa Terapi Vivistim memberikan pemulihan yang bermakna dan hasil tahan lama merentasi pelbagai dimensi dan mencerminkan komitmen Mobia Medical untuk menghasilkan bukti klinikal berasaskan luas untuk menyokong penggunaan yang diperluas.

Percubaan VNS-REHAB adalah percubaan terkawal rawak multicenter, tiga buta dan dikawal selaku (n = 108 peserta) yang menilai keselamatan dan keberkesanan Terapi VNS Berpasangan Vivistim pada mangsa strok iskemia kronik dengan gangguan hujung atas yang sederhana hingga teruk. Keputusan penting diterbitkan dalam The Lancet dan menyokong Kelul usan FDA Pramarket Sistem Vivistim pada tahun 2021. Data susulan satu tahun, yang diterbitkan dalam Strok pada tahun 2025, peningkatan yang disahkan dikekalkan pada 12 bulan dan data dua tahun, yang kini diterbitkan dalam Neurologi, memperluas lagi penemuan ini. Tiada kejadian buruk serius jangka panjang yang berkaitan dengan terapi atau rangsangan dilaporkan melalui dua tahun susulan.