-+ 0.00%
-+ 0.00%
-+ 0.00%

Axsome mengatakan FDA menerima kataplexi narkolepsi AXS-12 NDA, menetapkan tarikh PDUFA 1 Mei 2027

PUBT·07/15/2026 11:04:15
Axsome mengatakan FDA menerima kataplexi narkolepsi AXS-12 NDA, menetapkan tarikh PDUFA 1 Mei 2027
  • NDA Axsome Therapeutics untuk AXS-12 (reboxetine) untuk merawat katapleksi dalam narkolepsi telah diterima untuk semakan FDA.
  • FDA menetapkan tarikh tindakan sasaran PDUFA pada 1 Mei 2027.
  • Agensi ini tidak merancang untuk mengadakan mesyuarat jawatankuasa penasihat untuk permohonan tersebut.


Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Axsome Therapeutics Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ref. ID: 202607150700PRIMZONEFULLFEED9762470) pada 15 Julai 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.