VDPHL01, formulasi minoxidil pelepasan panjang yang diberikan secara oral baru, mencapai permulaan pertumbuhan rambut yang cepat dengan majoriti peserta kajian melaporkan peningkatan liputan rambut seawal Bulan 2 dan kesan rawatan yang konsisten dengan kira-kira 88.9% (sekali sehari) dan 90.0% (dos dua kali sehari) pesakit yang melaporkan hasil 'bertambah baik' atau 'jauh bertambah' pada Bulan 6
Pertumbuhan rambut yang kuat diperhatikan dengan peningkatan rata-rata jumlah rambut kawasan sasaran bukan vellus (TAHC) sebanyak 22.7 rambut/cm² dan 23.3 rambut/cm² pada Bulan 6, masing-masing dalam rejimen dos sekali dan dua kali sehari
VDPHL01 menunjukkan profil keselamatan dan toleransi yang baik pada wanita yang umumnya konsisten dengan ujian VDPHL01 sebelumnya tanpa SAE yang berkaitan dengan rawatan dan tiada AESIs asal jantung yang diperhatikan
Veradermics menjangkakan hasil garis atas 'Kajian 306', percubaan klinikal Fasa 2/3 yang menilai VDPHL01 dalam keguguran rambut corak wanita, pada 1H 2027
Panggilan persidangan dan siaran web dijadualkan pada 8:00 pagi ET hari ini
Veradermics, Incorporated (NYSE: MANE), sebuah syarikat biofarmaseutik peringkat akhir yang diasaskan oleh ahli dermatologi yang memberi tumpuan kepada pembangunan terapi inovatif untuk keguguran rambut corak, hari ini mengumumkan hasil topline positif daripada percubaan klinikal Fasa 2 label terbuka (Kajian '207') menilai VDPHL01, formulasi minoxidil oral pelepasan panjang proprietari, pada wanita dengan keguguran rambut corak ringan hingga sederhana. VDPHL01 berpotensi untuk menjadi rawatan oral pertama yang diluluskan oleh FDA untuk keguguran rambut corak wanita.
Di kalangan peserta wanita yang menerima sama ada VDPHL01 4.5mg sekali sehari atau VDPHL01 4.5mg dua kali sehari selama 6 bulan, VDPHL01 menunjukkan profil klinikal yang berpotensi berbeza yang ditentukan oleh permulaan aktiviti yang cepat, tindak balas konsisten di antara peserta, dan peningkatan jumlah rambut sambil diterima dengan baik tanpa kejadian buruk serius berkaitan rawatan (SAE) asal jantung.
Dalam kajian ini, VDPHL01 mencapai pertumbuhan rambut yang konsisten pada titik akhir TAHC bukan vellus dan manfaat hasil (PRO) yang melaporkan pesakit daripada 'bertambah baik' atau 'jauh bertambah' pada Skala Penilaian Impak Alopecia Androgenetik (AAIRS) pada Bulan 6. Peserta mencapai peningkatan purata dalam jumlah rambut bukan vellus masing-masing sebanyak 22.7 rambut/cm² dan 23.3 rambut/cm² dalam lengan rawatan VDPHL01 sekali sehari dan dua kali sehari. Selain itu, 88.9% peserta dalam lengan dos sekali sehari dan 90.0% peserta dalam lengan dos dua kali sehari mencapai liputan rambut yang 'bertambah baik' atau 'jauh bertambah' pada AAIRS.