Intensity Therapeutics Mentadbir Pesakit Baru Dengan INT230-6 Dalam Kajian INVINCIBLE-4 Switzerland; Percubaan Menilai Kadar PcR Berbanding Hipotesis Nol Di Seluruh Kohort SOC Dan INT230-6+SOC

Pesakit pertama didos di Switzerland

SHELTON, Conn., 15 Julai 2026 /PRNewswire/ - Intensity Therapeutics, Inc. (“Intensiti” atau “Syarikat”) (NASDAQ: IN TS), sebuah syarikat bioteknologi klinikal peringkat akhir yang memberi tumpuan kepada penemuan dan pengembangan terapi kanser intratumoral baru yang direka untuk membunuh tumor dan meningkatkan pengiktirafan sistem imun terhadap kanser menggunakan teknologi konjugasi bukan kovalen proprietari, hari ini mengumumkan bahawa pesakit baru telah diberikan INT230-6 dalam Kajian INVINCIBLE-4 di Switzerland. Percubaan (NCT06358573) menganalisis INT230-6 yang diberikan sebelum pemberian imuno-kemoterapi neoadjuvan standard penjagaan (“SOC”) dan SOC sahaja dengan menggunakan reka bentuk 2-kohort. Kajian ini menilai kadar tindak balas lengkap patologi (“pCR”) kedua-dua kohort berbanding dengan hipotesis nol, iaitu kadar pCR ≤ 0.6. Kejayaan setiap kohort dalam menolak hipotesis nol akan dinilai.

Kajian INVINCIBLE-4 adalah kajian multipusat label terbuka secara rawak untuk menentukan aktiviti klinikal, keselamatan, dan toleransi INT230-6 pada pesakit dengan kanser payudara triple-negatif peringkat awal (“TNBC”) yang menjalani rawatan SOC dan SOC sahaja. Titik akhir utama adalah pCR pada tumor primer dan nodus limfa yang terjejas. Dalam protokol yang dipinda, pesakit akan dirawak untuk menerima rejimen satu dos INT230-6 diikuti oleh SOC, yang terdiri daripada pembrolizumab, anthracyclines, carboplatin, cyclophosphamide, dan paclitaxel, atau ke SOC sahaja. Kajian INVINCIBLE-4 dibuka semula setelah jeda dalam akruan pesakit untuk menilai masalah kerengsaan kulit yang dilihat pada sesetengah pesakit. Pada bulan Mac 2026, pindaan protokol dikemukakan kepada Swissmedic dan Jawatankuasa Etika Swiss untuk meneruskan pendaftaran menggunakan nisbah isipadu dadah-ke-tumor yang sedikit lebih rendah dan satu suntikan INT230-6. Sebelum jeda, empat belas (14) pesakit dirawat, tujuh (7) dengan kombinasi dan (7) menerima SOC sahaja. Pesakit yang menerima INT230-6 sebelum SOC melaporkan trend yang baik ke arah kejadian buruk gred 3 keseluruhan atau lebih tinggi dan kejadian buruk yang berkaitan dengan imun berbanding pesakit yang menerima SOC sahaja. Kajian INVINCIBLE-4 dijangka mendaftarkan tambahan 47 pesakit di Switzerland dan Perancis.