Anak syarikat ScisParc NeuroThera Labs Memulakan Tapak Percubaan Klinikal Fasa IIb Di Sekolah Perubatan Hannover Di Jerman Untuk SCI-110, Calon Rawatan Berasaskan Cannabinoid Proprietari Untuk Sindrom Tourette Pada Orang Dewasa

ScisParc Ltd. (NASDAQ: SPRC) (“Syarikat” atau “ScisParc”), hari ini mengumumkan bahawa anak syarikatnya NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) (“NeuroThera”), sebuah syarikat farmaseutikal peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada membangunkan rawatan baru untuk gangguan sistem saraf pusat, mengumumkan permulaan tapak percubaan klinikal Fasa IIb di Hannover Medical School, Hanover, Jerman (“MHH”), untuk SCI-110, calon rawatan berasaskan kanabinoid proprietari untuk Sindrom Tourette (TS) pada orang dewasa.

Percubaan itu, yang sebelum ini menerima pelepasan pengawalseliaan dari Institut Persekutuan untuk Dadah dan Peranti Perubatan Jerman dan jawatankuasa etika MHH, kini maju ke peringkat seterusnya di Sekolah Perubatan Hannover, salah satu laman klinikal utama kajian ini. SCI-110 menggabungkan dronabinol dengan palmitoylethanolamide seperti endocannabinoid dalam bentuk dos yang inovatif yang direka untuk mengurangkan gejala tik dan komorbid pada orang dewasa dengan TS sambil meminimumkan kesan sampingan.

Sebagai tambahan kepada Sekolah Perubatan Hannover, percubaan akan dijalankan di Pusat Pengajian Kanak-kanak Yale di New Haven, Connecticut, dan Pusat Perubatan Tel Aviv Sourasky di Tel Aviv, Israel.

Berdasarkan hasil keselamatan dan keberkesanan positif dari kajian Fasa IIa, yang menunjukkan pengurangan tic purata sebanyak 21% di seluruh sampel peserta, seperti yang diukur oleh standard emas, skala Total Tic Severity Scale Tic Scale, Fasa IIb adalah percubaan silang secara rawak, buta dua kali, terkawal plasebo yang direka untuk menilai keberkesanan, keselamatan, dan toleransi oral SCI-110 harian. Pesakit berusia 18-65 tahun akan secara rawak untuk menerima SCI-110 atau plasebo, dengan titik akhir keberkesanan utama adalah perubahan keterukan tik yang diukur oleh Skala Keterukan Tik Global Yale pada minggu 12 dan 26 berbanding dengan garis dasar. Keselamatan akan dinilai melalui pemantauan kejadian buruk.