NeoNC mendapat maklum balas bertulis FDA yang menyokong rancangan CMC NEO212, menandakan kajian bioavailabiliti untuk suis tablet

• NeoNC menerima maklum balas bertulis FDA mengenai rancangan CMC untuk NEO212, menyokong pembangunan berterusan dan menetapkan syarat untuk kerja peringkat akhir.
• Syarikat membatalkan mesyuarat Akhir Fasa 1 Jenis B pada 9 Julai 2026 setelah FDA mengatakan respons bertulis dapat berfungsi sebagai rekod rasmi.
• FDA menandakan kajian bioavailabiliti relatif in vivo untuk menyokong peralihan yang dirancang dari kapsul ke tablet.
• FDA menggariskan langkah-langkah CMC yang diperlukan sebelum tablet memasuki fasa pengesahan, termasuk formulasi akhir dan sekurang-kurangnya satu kumpulan GMP.
• NeoNC sedang menilai garis masa dan kos, dengan rancangan pembangunan yang dikemas kini dijangka berikutan semakan.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Neonc Technologies Holdings Inc. menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui GlobeNewswire (Ref. ID: 202607150900PRIMZONEFULLFEED9762402) pada 15 Julai 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.