Merck Mengatakan Blockbuster Keytruda Mengunggul Kemoterapi dalam Kanser Endometrium Lanjutan

Merck & Co Inc. (NYSE: MRK) pada hari Rabu mengeluarkan data garis atas dari percubaan Keytruda (pembrolizumab) Fasa 3 KEYNOTE-C93.

Percubaan Fasa 3 Memenuhi Matlamat Survival Bebas Kemajuan Utama

Percubaan ini memenuhi titik akhir utama kelangsungan hidup bebas kemajuan (PFS) untuk pesakit kanser endometrium lanjutan atau berulang yang tidak pernah menerima kemoterapi sistemik atau yang mengalami kekurangan pembaikan ketidakpadanan (dMMR) lebih dari enam bulan setelah menyelesaikan terapi tambahan sebelumnya.

Keytruda adalah perencat PD-1 pertama dan satu-satunya yang menunjukkan peningkatan statistik yang signifikan dan secara klinikal dalam PFS sebagai monoterapi berbanding dengan kemoterapi doublet platinum untuk pesakit ini dalam percubaan Fasa 3.

Pada analisis interim yang telah ditentukan yang dijalankan oleh Jawatankuasa Pemantauan Data bebas, trend ke arah peningkatan kelangsungan hidup keseluruhan (OS), titik akhir utama percubaan yang lain, diperhatikan untuk Keytruda.

Walau bagaimanapun, data OS ini tidak matang pada masa analisis ini.

Data Survival Keseluruhan Terus Matang

Percubaan sedang berjalan, dan OS untuk populasi kajian penuh akan dinilai pada analisis masa depan. Analisis ini juga menunjukkan kadar tindak balas keseluruhan yang bermakna secara klinikal (ORR), serta kadar tindak balas lengkap (CRR) dan tempoh tindak balas (DOR) untuk Keytruda.

Profil keselamatan Keytruda dalam percubaan ini selaras dengan yang diperhatikan dalam kajian yang dilaporkan sebelumnya; tiada isyarat keselamatan baru yang dikenal pasti.

Di A.S., Keytruda adalah satu-satunya terapi anti-PD-1 dengan tiga petunjuk yang diluluskan untuk pesakit dengan jenis kanser endometrium tertentu.

Minggu lalu, Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) meluluskan Merck's Keytruda dan Keytruda Qlex (pembrolizumab dan berahyaluronidase alfa-pmph), masing-masing digabungkan dengan Padcev (enfortumab vedotin-ejfv), sebagai rawatan neoadjuvan. Kemudian ia berterusan selepas sistektomi sebagai rawatan tambahan untuk kanser pundi kencing invasif otot (MIBC).

Kelulusan ini mewakili perencat PD-1 pertama dan satu-satunya ditambah rejimen konjugat antibodi-ubat yang diluluskan untuk orang dewasa dengan MIBC tanpa mengira kelayakan cisplatin.

Tindakan Harga MRK: Saham Merck & Co naik 2.43% pada $123.71 pada masa penerbitan pada hari Rabu, menurut data Benzinga Pro.

Foto: Shutterstock