Fractyl Health Inc. (NASDAQ: GUTS) melaporkan hasil setahun hari Rabu dari Midpoint Cohort kajian REMAIN-1, mengatakan satu rawatan dengan Sistem Revita DMR penyelidikannya membantu pesakit mengekalkan lebih banyak penurunan berat badan yang disebabkan oleh GLP-1 daripada prosedur palsu.
Syarikat terapi metabolik peringkat klinikal mengatakan penemuan terbaru menguatkan potensi Revita sebagai terapi prosedur tahan lama untuk pemeliharaan berat badan setelah menghentikan rawatan GLP-1.
Dalam populasi niat untuk merawat yang diubah suai sebanyak 45 peserta, Revita mengurangkan berat badan kembali sekitar 40% berbanding prosedur palsu selepas satu tahun.
Pesakit yang dirawat dengan Revita mengalami rata-rata berat badan yang paling sedikit sebanyak 7.8% daripada berat badan berbanding dengan 13.0% dalam kumpulan palsu.
Syarikat itu berkata pesakit yang menjalani ablasi duodenal yang lebih luas, yang ditakrifkan sebagai rawatan melebihi 14 sentimeter, mengekalkan kira-kira 81% penurunan berat badan yang disebabkan oleh GLP-1 selepas satu tahun.
Sebagai perbandingan, peserta dalam lengan palsu mengekalkan 48% penurunan berat badan mereka.
Kembali berat badan dalam subkumpulan ini adalah 4.8% berbanding 13.0% di lengan palsu, mewakili peng urangan lebih daripada 60%.
Syarikat itu juga menyerlahkan hasil daripada subkumpulan yang dioptimumkan yang terdiri daripada pesakit yang menerima ablasi duodenal lengkap dan telah mencapai penurunan berat badan sekurang-kurangnya 17.5% semasa tempoh run GLP-1.
Dalam kumpulan itu, Revita mengekalkan kira-kira 84% penurunan berat badan yang disebabkan oleh GLP-1 pada satu tahun, berbanding 46% pada lengan palsu. Purata penambahan berat badan yang paling sedikit adalah 4.1% untuk penerima Revita berbanding 13.5% untuk peserta yang dirawat dengan malu.
Menurut Fractyl, penemuan menunjukkan pesakit dengan kemungkinan besar mendapatkan kembali berat badan setelah menghentikan terapi GLP-1 dapat memperoleh manfaat terbesar dari Revita.
Syarikat itu mengatakan 73% pesakit dalam populasi niat untuk merawat yang diubah suai Midpoint Cohort memenuhi ambang responder pemeliharaan berat badan, yang mengukur bahagian pesakit yang mengekalkan sekurang-kurangnya 5% jumlah penurunan berat badan berbanding berat badan pra-tirzepatide mereka selepas satu tahun.
Di antara peserta yang menerima ablasi duodenal lengkap, kadar responder meningkat kepada 91%.
Fractyl juga melaporkan tiada kejadian buruk serius yang berkaitan dengan peranti atau prosedur semasa kajian. Tiada kejadian buruk yang timbul dengan rawatan yang berkaitan dengan peranti baru direkodkan antara enam dan 12 bulan.
Keseluruhan kadar kejadian buruk yang muncul dari rawatan tetap setanding antara kumpulan Revita dan palsu masing-masing pada 24% dan 25%.
Syarikat itu menambah bahawa seorang peserta dalam lengan palsu menerima diagnosis baru diabetes Jenis 2, sementara tiada kes baru dilaporkan di kalangan pesakit yang dirawat Revita.
Imej melalui Shutterstock