Wegovy Pill di Eropah - Novo Nordisk Memperluas Francais Dengan Kelulusan Eropah Pertama untuk Ubat Penurunan Berat Badan Oral

Suruhanjaya Eropah meluluskan pil N ovo Nordisk A/S' (NYSE: NVO) Wegovy, rawatan semaglutide oral 25 mg sekali sehari untuk orang dewasa dengan obesiti atau berat badan berlebihan dengan sekurang-kurangnya satu komorbiditi berkaitan berat badan.

Kelulusan itu menjadikan Wegovy agonis reseptor GLP-1 pertama yang tersedia dalam bentuk tablet untuk pengurusan berat badan di semua negara anggota Kesatuan Eropah.

Kelul usan merangkumi orang dewasa dengan indeks jisim badan (BMI) sekurang-kurangnya 30 kg/m² atau sekurang-kurangnya 27 kg/m² dengan satu atau lebih komorbiditi berkaitan berat badan, untuk digunakan bersama diet berkurang kalori dan peningkatan aktiviti fizikal.

Ia mengikuti pendapat positif yang dikeluarkan oleh Jawatankuasa Agensi Ubat Eropah untuk Produk Perubatan untuk Kegunaan Manusia pada Mei 2026.

Suruhanjaya Eropah Meluluskan Terapi GLP-1 Oral Pertama Untuk Pengurusan Berat Badan

Keputusan terbaru menandakan kelulusan pengawalseliaan kelima untuk pil Wegovy selepas kebenaran sebelumnya di Amerika Syarikat, UK, Emiriah Arab Bersatu, dan Bahrain.

Suruhanjaya Eropah juga meluluskan suntikan Wegovy 7.2 mg dalam pen dos tunggal untuk obesiti.

Novo Nordisk berkata ia merancang untuk memperkenalkan rawatan di negara tambahan pada separuh kedua tahun 2026.

Data Percubaan Klinikal Menunjukkan Penurunan Berat Badan Yang Ketara Dengan Semaglutide Oral

Kelulusan itu disokong oleh program percubaan klinikal OASIS, termasuk kajian OASIS 4, yang menilai semaglutide oral 25 mg sekali sehari pada orang dewasa dengan obesiti atau berat badan berlebihan dan sekurang-kurangnya satu komorbiditi berkaitan berat badan.

Menurut syarikat itu, peserta yang menerima semaglutide oral mencapai penurunan berat badan kira-kira 17% berbanding dengan 3% bagi mereka yang menerima plasebo apabila digabungkan dengan campur tangan gaya hidup. Sekitar satu pertiga peserta yang dirawat dengan ubat mencapai penurunan berat badan sebanyak 20% atau lebih.

Novo Nordisk mengatakan profil keselamatan dan toleransi semaglutide oral selaras dengan versi suntikan yang ditetapkan. Kadar pemberhentian yang berkaitan dengan kejadian buruk adalah 6.9% untuk semaglutide oral berbanding dengan 5.9% untuk plasebo.

Tindakan Harga NVO: Saham Novo Nordisk meningkat 2.52% pada $50.30 pada masa penerbitan pada hari Rabu, men urut data Benzinga Pro.

Imej ihsan Novo Nordisk