Camurus mengatakan FDA menerima penyerahan semula NDA acromegali CAM2029, menetapkan tarikh PDUFA pada 18 Disember 2026

• Camurus menerima penerimaan FDA AS untuk mengkaji semula NDA yang diserahkan semula untuk CAM2029, suntikan pelepasan lanjutan oktreotida untuk akromegali.
• FDA menetapkan tarikh tindakan sasaran PDUFA pada 18 Disember 2026.
• Penyerahan semula mengikuti surat respons lengkap pada 10 Jun yang berkaitan dengan penemuan pemeriksaan cGMP di pengeluar pihak ketiga, bukan keberkesanan atau keselamatan klinikal.
• Pengilang kontrak menyelesaikan tindakan pemulihan dan mengesahkan kesediaan pemeriksaan.

Penafian: Ringkasan berita ini dicipta oleh Public Technologies (PUBT) menggunakan kecerdasan buatan generatif. Walaupun PUBT berusaha untuk memberikan maklumat yang tepat dan tepat pada masanya, kandungan yang dihasilkan AI ini hanya untuk tujuan maklumat dan tidak boleh ditafsirkan sebagai nasihat kewangan, pelaburan atau undang-undang. Camurus AB menerbitkan kandungan asal yang digunakan untuk menghasilkan ringkas berita ini melalui Cision (Ruj. ID: 202607170100BITN____UKPR__EN_20260717-BIT-9817-0) pada 17 Julai 2026, dan bertanggungjawab sepenuhnya atas maklumat yang terkandung di dalamnya.