Amneal Pharma Mendapatkan Kelulusan FDA Untuk Kekuatan Tambahan Dan Pembentangan Botol Suntikan Iohexol; Co. Rancangan Untuk Melancarkan Produk Ini Pada Q3 2026

• Kelulusan suntikan iohexol 350 mg Iodine/ml dalam botol 50 mL, 75 mL dan 100 mL, dan 300 mg iodin/ml dalam botol 50 mL, memperluas portfolio kontras suntikan Amneal dengan ketara
• Portfolio kini diposisikan untuk menangani majoriti permintaan pasaran suntikan iohexol AS merentasi persembahan utama
• Menunjukkan kepimpinan berterusan Amneal dalam suntikan kompleks dan produk hospital
  

BRIDGEWATER, NJ, 17 Julai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX) (“Am neal” atau “Syarikat”), hari ini mengumumkan bahawa ia telah menerima kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) untuk kekuatan tambahan dan persembahan botol suntikan iohexol, 350 mg iodin/ml dalam 50 mL, 75 mL dan 100 mL, sebagai botol serta 300 mg Iodin/ml dalam botol 50 mL. Amneal merancang untuk melancarkan produk ini pada suku ketiga tahun 2026.

Iohexol adalah agen kontras radiografi yang ditunjukkan untuk prosedur pengimejan intratekal, intra-arteri, intravena, oral, rektum, intraartikular, dan rongga badan pada pesakit dewasa dan pediatrik berusia dua minggu ke atas. Pembentangan yang baru diluluskan melengkapkan suntikan iohexol 300 mg Iodine/ml Amneal yang diluluskan sebelum ini dan melancarkan dalam botol 100 mL.

Dengan kelulusan yang kini merangkumi pelbagai kekuatan dan persembahan botol, Amneal menjangkakan portfolio iohexolnya dapat menangani majoriti permintaan pasaran AS untuk suntikan iohexol sambil menyediakan hospital, pusat pengimejan dan penyedia penjagaan kesihatan dengan fleksibiliti dan pilihan bekalan yang lebih besar. Kelulusan ini mewakili versi generik pertama yang merujuk kepada OMNIPAQUE™ merentasi persembahan yang diluluskan.

Menurut IQVIA® AS jualan tahunan untuk suntikan iohexol untuk 12 bulan berakhir Mei 2026 adalah kira-kira $706 juta.