Xencor Mengumumkan Keputusan Kajian Fasa 1 Untuk Antibodi XmAb819 Diterima Untuk Pembentangan Lisan Kertas Proffered Di Persatuan Onkologi Perubatan Eropah 23-27 Oktober

Butiran Pembentangan Lisan Kertas Proffered

• Tajuk: Keputusan fasa 1 xmAb819, sebuah novel ENPP3 x CD3 bispesifik, dalam karsinoma sel buah pinggang sel jernih lanjutan (ccRCC)
• Penyampai: Sumanta Pal, MD, FASCO, Profesor dan Naib Pengerusi Hal Ehwal Akademik, Pusat Kanser Komprehensif City of Hope

ESMO telah menunjukkan bahawa abstrak itu akan tersedia di laman webnya pada pukul 3:05 petang PDT pada hari Ahad, 18 Oktober.

Penilaian XmAb819 Melintasi Tumor ENPP3+

XmAb819 sedang dinilai untuk rawatan pesakit dengan tumor ENPP3+ dalam kajian klinikal Fasa 1 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05433142). Keputusan awal dari peningkatan dos dalam ccRCC lanjutan dibentangkan semasa Persidangan AACR-NCI-E ORTC pada Oktober 2025. Pada masa ini:

• Kohort pengembangan menilai dos intravena untuk menyokong pemilihan dos untuk kajian penting Fasa 3 yang dirancang untuk pesakit dengan ccRCC lanjutan,
• Peningkatan dos pentadbiran subkutan dalam ccRCC lanjutan sedang berterusan,
• Sub-kajian untuk pesakit dengan kanser kolorektal lanjutan ENPP3+, kanser paru-paru bukan sel kecil dan karsinoma sel buah pinggang papilari dibuka untuk pendaftaran pada suku kedua tahun 2026, dan
• Sub-kajian untuk pesakit dengan cCRCC lanjutan berisiko pertengahan atau rendah yang telah berkembang selepas nivolumab dalam kombinasi dengan ipilimumab sebagai rawatan baris pertama (terapi doublet IO) dirancang untuk dibuka untuk pendaftaran pada suku ketiga 2026.

Mengenai XmAb819

XmAb819 adalah antibodi bispesifik XmAb® 2+1 yang mengasarkan tumor kelas pertama dalam pembangunan untuk pesakit dengan karsinoma sel ginjal yang jelas (ccRCC) dan tumor lain dengan ekspresi ENPP3 yang tinggi, termasuk kanser kolorektal, kanser paru-paru bukan sel kecil dan karsinoma sel buah pinggang papilari. XmAb819 melibatkan sistem imun dan mengaktifkan sel T untuk lisis sel tumor yang sangat kuat dan disasarkan yang mengekspresikan ENPP3. ENPP3 adalah sasaran yang dinyatakan secara berbeza, dengan ekspresi peringkat tinggi dalam karsinoma sel buah pinggang (RCC) dan ekspresi tahap rendah pada tisu normal. Dengan dua domain pengikat tumor antigen dan satu domain pengikat sel T, format XmAb® 2+1 Xencor membolehkan antibodi mengikat lebih gemar dan selektif membunuh sel tumor dengan ketumpatan antigen yang lebih tinggi, berpotensi menjimatkan sel normal.