Dilaporkan 16 Julai: Takeda Mengumumkan Data Baru Dari Dua Kajian Fasa 3 mengenai Zasocitinib Pada Orang Dewasa Dengan Psoriasis Plak; Data Titik Akhir Sekunder Menunjukkan Kadar Pelepasan Kulit Yang Konsisten Dan Tinggi

Data baru dari dua kajian utama Fasa 3 zasocitinib (TAK-279), perencat tirosin kinase oral 2 (TYK2) generasi akan datang, sangat selektif dan kuat, pada orang dewasa dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk (PsO) .1 Dibentangkan di Akademi Inovasi American Academy of Dermatology (AAD) 2026, data titik akhir sekunder ini menunjukkan bahawa zasocitinib menunjukkan kadar pelepasan kulit yang konsisten dan tinggi di tapak yang sukar dirawat dan berimpak tinggi, termasuk kulit kepala, kuku, telapak tangan dan tapak kaki, berbanding dengan plasebo.1-5

Data ini berdasarkan hasil garis atas dari kajian LATITUDE PSo 3001 dan 3002 yang terkawal secara rawak, multicenter, dua buta, plasebo dan aktif Fasa 3.2,6 Dalam kajian tersebut, kira-kira 70% pesakit yang dirawat dengan zasocitinib mencapai Penilaian Global Doktor (SPgA) statik 0/1 (kulit jernih atau hampir jelas) pada minggu 16, dengan kadar tindak balas Kawasan Psoriasis dan Keterukan (PASI) 75 yang jauh lebih besar dilihat sebagai awal sebagai minggu ke-4 dan terus meningkat hingga minggu 24.6 Jumlah data menunjukkan potensi zasocitinib untuk menyampaikan pesat dan pelepasan kulit tahan lama - walaupun di kawasan yang paling sukar dirawatan.2,6

“Psoriasis adalah penyakit kompleks dan heterogen yang boleh muncul secara berbeza di kalangan pesakit dan dari masa ke masa, terutamanya di tapak berimpak tinggi yang sering sukar dirawat,” kata Chinwe Ukomadu, MD, PhD, naib presiden kanan dan ketua, Unit Kawasan Terapeutik Gastrointestinal & Keradangan di Takeda. “TYK2 memainkan peranan penting dalam mengatur laluan imun yang mendorong penyakit teras, termasuk paksi IL-23/IL-17 dan interferon jenis I, yang menyumbang kepada kebolehubahan dalam persembahan penyakit dan tindak balas rawatan. Keputusan Fasa 3 kami mengukuhkan potensi perencat TYK2 generasi akan datang kami untuk memberikan pelepasan kulit yang cepat, tahan lama dan konsisten dalam pil sekali sehari yang mudah.”

H@@ asil psoriasis fasa 3 di tapak berimpak tinggi

Kajian 3001 dan 3002 juga menilai pesakit yang mempunyai psoriasis kuku, atau pesakit dengan sekurang-kurangnya kulit kepala sederhana atau psoriasis palmoplantar, pada garis dasar.2 Hasilnya konsisten di seluruh badan, termasuk tapak yang sukar dirawat dan berimpak tinggi ini:2-5

• Kuli@@ t kepala: 77% dan 74% pesakit dengan psoriasis kulit kepala yang dirawat dengan zasocitinib mencapai tindak balas PGA khusus kulit kepala (sSpGA) 0/1 berbanding plasebo (7% dan 13%; p <0.001) dan apremilast (42% dan 30%; p <0.001) pada minggu 16.2
• Telap@@ ak tangan dan tapak kaki (palmoplantar): Kira-kira 70% pesakit dengan psoriasis palmoplantar yang dirawat dengan zasocitinib mencapai kadar tindak balas PGA khusus tangan dan/atau kaki 0/1 yang lebih tinggi (71% dan 69%) berbanding plasebo (22% dan 10%) dan apremilast (44% dan 43%) pada minggu 16.2
• Kuku: Zasocitinib juga memberikan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam Indeks Keparahan Psoriasis Kuku (NAPSI) berbanding plasebo pada minggu 16 (p <0.001) .2
• Respons dikekalkan hingga minggu 24 dalam kedua-dua kajian.2
• Kejadian buruk yang paling biasa sepanjang minggu ke-24 adalah jangkitan saluran pernafasan atas, nasofaringitis dan jerawat, tanpa isyarat keselamatan baru yang dikenal pasti.

“Walaupun terdapat kemajuan dalam penjagaan psoriasis, ramai pesakit terus mengalami gejala berterusan, terutamanya di kawasan yang sangat kelihatan atau sensitif seperti kulit kepala - yang memberi kesan kepada kira-kira separuh pesakit psoriasis - yang boleh menjejaskan kehidupan seharian secara tidak proporsional,” kata Leon Kircik, MD, pengasas dan pengarah perubatan Sains Kulit dan Perubatan Penjagaan Kulit, Louisville, KY, penyiasat utama kajian LATITUDE pSO dan penulis penyampaian. “Penemuan ini menunjukkan bahawa zasocitinib memberikan kulit yang jelas secara konsisten di kawasan yang paling sukar dirawat, termasuk kulit kepala, kuku, telapak tangan dan tapak kaki, mengukuhkan potensinya untuk menjadi pilihan rawatan oral utama bagi pesakit yang mencari pelepasan kulit seluruh badan yang bermakna.”

Langkah seterusnya untuk zasocitinib

Takeda merancang untuk mengemukakan Permohonan Dadah Baru untuk psoriasis plak dengan Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat dan pihak berkuasa pengawalseliaan lain bermula tahun fiskal ini. Zasocitinib juga dinilai dalam kajian Fasa 3 dalam arthritis psoriatik dan kajian Fasa 2 dalam penyakit Crohn, kolitis ulseratif, vitiligo dan hidradenitis suppurativa (HS).