Data yang mengecewakan mendorong GSK untuk mengurangkan pengembangan ubat batuk

GSK plc (NYSE: GSK) pada hari Jumaat mengumumkan kemas kini penting mengenai program klinikal Fasa 3 untuk camlipixant, mendedahkan keputusan strategik untuk menghentikan perkembangan selanjutnya untuk batuk kronik refraktori (RCC).

Keputusan itu mengikuti data yang tidak konsisten dari dua ujian peringkat akhir, yang menunjukkan bahawa keberkesanan terhad ubat itu mungkin gagal meningkatkan dengan ketara penjagaan standard semasa untuk keadaan yang kompleks.

Keputusan Campuran Dari Percubaan CALM Fasa 3

Gergasi farmaseutikal UK men ilai keselamatan dan keberkesanan dua dos camlipixant yang berbeza, antagonis reseptor P2X3, merentasi kajian CALM-1 dan CALM-2 Fasa 3. Percubaan menghasilkan hasil yang berbeza untuk dos ubat yang lebih tinggi.

Dalam kajian CALM-1, dos 50mg dua kali sehari berjaya mencapai matlamat utamanya, menunjukkan pengurangan yang bermakna secara statistik dalam frekuensi batuk 24 jam berbanding plasebo selepas 12 minggu rawatan.

Walau bagaimanapun, percubaan CALM-2 gagal mencerminkan kejayaan ini, kerana dos 50mg yang sama tidak mencapai kepentingan statistik pada tanda 24 minggu.

Tambahan pula, dos 25mg dua kali sehari yang lebih rendah gagal memenuhi sasaran keberkesanan utama dalam kedua-dua ujian klinikal.

Pengukuran sekunder penting, seperti penilaian Diari Batuk Kronik, juga tidak mencapai ambang sasaran yang ditetapkan di kedua-dua kajian tersebut.

Profil Keselamatan Dan Petunjuk Masa Depan

Walaupun terdapat kekurangan keberkesanan, ujian klinikal menunjukkan profil keselamatan yang baik untuk ubat tersebut.

Kekerapan keseluruhan dan intensiti kesan sampingan yang berkaitan dengan rawatan adalah setanding antara pesakit yang menerima camlipixant dan mereka yang diberi plasebo.

Kerana data kumulatif mencadangkan ubat tidak akan mengubah penjagaan pesakit, syarikat itu memilih untuk menghentikan program RCC.

Walau bagaimanapun, data yang dikumpulkan dari program CALM akan diserahkan untuk penerbitan dan pembentangan masa depan untuk membantu penyelidikan saintifik mengenai RCC, yang tetap menjadi penyakit yang kurang difahami dengan pilihan terapi yang jarang.

Sementara itu, camlipixant tetap aktif dalam saluran paip syarikat untuk tanda-tanda lain.

Percubaan klinikal Fasa 2b BALANCE akan terus mengkaji keselamatan dan keberkesanan ubat untuk pesakit dewasa yang didiagnosis dengan sindrom iritasi usus yang dominan cirit-birit dan sindrom iritasi usus campuran.

Aktiviti Harga Sah am GSK: Saham GSK turun 1.97% pada $51.73 pada masa penerbitan pada hari Jumaat, menurut data Benzinga Pro.

Imej melalui Shutterstock